Hyaluronihappogeelin vaikutus implantaation jälkeisen kivun lievitykseen
keskiviikko 5. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Damascus University
Hyaluronihappogeelin tehon arviointi implantaation jälkeisen kivun lievittämisessä: Satunnaistettu, kontrolloitu koe
Muutamat aiemmat tutkimukset ovat käyttäneet HA:ta implanttipesässä; sen sijaan suurin osa on levittänyt sitä paikallisesti hammasimplanttien ympärille niiden asettamisen jälkeen [16,17]. Levitys tehtiin ompelun jälkeen näissä tutkimuksissa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli injektoida HA implanttipesään ja alveolaariseen luuhun ennen implantin asettamista ja ompelemista HA:n säilyttämiseksi pidemmän aikaa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ensimmäisenä, kolmantena ja kymmenentenä päivänä kirurgisen toimenpiteen jälkeen arvioidakseen HA:n käytön tehokkuutta hammasimplanteissa hammasimplanttien leikkaukseen mahdollisesti liittyvän kivun vähentämisen kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria, DM20AM19
- Department of Oral Medicine, Faculty of Dentistry, University of Damascus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- molemminpuolinen hampaiden menetys riittävällä luun tilavuudella
- ei yleisiä ongelmia
- hyvä suun terveys
- ikä 20 ja 60 vuoden välillä
Poissulkemiskriteerit:
- immunosuppressiivisten lääkkeiden ja kortikosteroidien käyttö pitkiä aikoja
- vakavien systeemisten häiriöiden olemassaolo
- paikallispuudutuksen tai suukirurgian vasta-aiheet
- raskaana oleville naisille ja imettäville äideille
- kemoterapiaa tai sädehoitoa saaville potilaille
- alkoholistit ja raskaat tupakoitsijat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyaluronihapon injektio
Hyaluronihappo ruiskutetaan implanttipesään ennen implantointia.
|
Tämä materiaali ruiskutetaan valmistettuun iskupistorasiaan ennen implantin asettamista.
Tämä injektio tehdään pistorasian sisällä sekä pistorasian reunalle.
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen hoito
Pistorasia valmistetaan normaalilla tavalla ilman, että siihen ruiskutetaan mitään materiaalia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun käsityksessä
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi: 24 tuntia kirurgisen toimenpiteen jälkeen. Toinen arviointi: 72 tuntia kirurgisen toimenpiteen jälkeen. Kolmas arviointi tehdään kymmenentenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Tämä mitataan numeerisen luokitusasteikon avulla.
Potilaita pyydetään osoittamaan asteikolla 1-10, minkä tasoinen kipu heikkenee.
Kivun voimakkuus luokitellaan seuraaviin luokkiin: 0 = ei kipua, 1-3 = lievä kipu, 3-6 = keskivaikea kipu ja 6-10 = voimakas kipu.
|
Ensimmäinen arviointi: 24 tuntia kirurgisen toimenpiteen jälkeen. Toinen arviointi: 72 tuntia kirurgisen toimenpiteen jälkeen. Kolmas arviointi tehdään kymmenentenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Waseem Al-Khateeb, DDS MSc, PhD student at the Department of Oral Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-OralMed-01-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Aineistot ja niiden taustalla olevat laskentataulukot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä, kun artikkeli on julkaistu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .