El efecto del gel de ácido hialurónico en el alivio del dolor posterior a la implantación
5 de abril de 2023 actualizado por: Damascus University
Evaluación de la eficacia de un gel de ácido hialurónico para aliviar el dolor posterior a la implantación: un ensayo controlado aleatorio de boca dividida
Pocos estudios previos han empleado HA en el alvéolo del implante; en cambio, la mayoría lo ha aplicado tópicamente en el área alrededor de los implantes dentales después de haberlos colocado [16,17]. La aplicación se realizó después de suturar en estas investigaciones. Por lo tanto, el objetivo del estudio actual fue inyectar HA en el alveolo del implante y en el hueso alveolar antes de la inserción del implante y la sutura para preservar el HA durante un período de tiempo prolongado.
Este estudio tiene como objetivo utilizar una escala analógica visual (EVA) en el primer, tercer y décimo día después de la intervención quirúrgica para evaluar la eficacia del empleo de HA en implantes dentales en términos de reducción del dolor que puede acompañar a la cirugía de implantes dentales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria, DM20AM19
- Department of Oral Medicine, Faculty of Dentistry, University of Damascus
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pérdida de dientes bilateral con una cantidad suficiente de volumen óseo
- sin problemas generales
- buena salud bucal
- edad entre 20 y 60 años
Criterio de exclusión:
- el uso de medicamentos inmunosupresores y corticosteroides durante largos períodos
- la existencia de trastornos sistémicos graves
- contraindicaciones para anestesia local o cirugía oral
- mujeres embarazadas y madres lactantes
- pacientes que reciben quimioterapia o radiación
- alcohólicos y fumadores empedernidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Inyección de ácido hialurónico
El ácido hialurónico se inyectará en el alvéolo del implante antes de la implantación.
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Este material se inyectará en el encaje de impacto preparado antes de insertar el implante.
Esta inyección se realizará dentro del alvéolo así como en la periferia del alvéolo.
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Sin intervención: Tratamiento tradicional
El encaje se preparará de la forma habitual sin inyectar ningún material.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Percepción del dolor
Periodo de tiempo: Primera valoración: a las 24 horas del procedimiento quirúrgico. Segunda valoración: a las 72 horas de la intervención quirúrgica. La tercera valoración se realizará al décimo día siguiente a la intervención quirúrgica
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Esto se medirá utilizando una escala de calificación numérica.
Se pedirá a los pacientes que indiquen el nivel de dolor que perciben en una escala del 1 al 10.
La intensidad del dolor se clasificará según las siguientes categorías: 0 = sin dolor, 1-3 = dolor leve, 3-6 = dolor moderado y 6-10 = dolor intenso.
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Primera valoración: a las 24 horas del procedimiento quirúrgico. Segunda valoración: a las 72 horas de la intervención quirúrgica. La tercera valoración se realizará al décimo día siguiente a la intervención quirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waseem Al-Khateeb, DDS MSc, PhD student at the Department of Oral Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UDDS-OralMed-01-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos y las hojas de trabajo subyacentes están disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente una vez que se ha publicado el artículo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .