Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv gelu s kyselinou hyaluronovou na zmírnění postimplantační bolesti

5. dubna 2023 aktualizováno: Damascus University

Hodnocení účinnosti gelu s kyselinou hyaluronovou při úlevě od bolesti po implantaci: Randomizovaná kontrolovaná studie s rozdělenými ústy

Několik předchozích studií využívalo HA v objímce implantátu; místo toho jej většina aplikovala lokálně do oblasti kolem zubních implantátů po jejich umístění [16,17]. Aplikace byla při těchto vyšetřeních provedena po sešití. Proto bylo cílem současné studie injektovat HA do lůžka implantátu a do alveolární kosti před zavedením implantátu a sešitím, aby se HA uchovala po delší dobu.

Tato studie se zaměřuje na použití vizuální analogové stupnice (VAS) v prvním, třetím a desátém dni po chirurgickém zákroku k posouzení účinnosti použití HA v zubních implantátech z hlediska snížení bolesti, která může doprovázet operaci zubních implantátů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Syrská Arabská republika
      • Damascus, Syrská Arabská republika, DM20AM19
        • Department of Oral Medicine, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • oboustranná ztráta zubů při dostatečném objemu kosti
  • žádné obecné problémy
  • dobré zdraví ústní dutiny
  • věk mezi 20 a 60 lety

Kritéria vyloučení:

  • užívání imunosupresiv a kortikosteroidů po dlouhou dobu
  • existence závažných systémových poruch
  • kontraindikace pro lokální anestezii nebo orální chirurgii
  • těhotné ženy a kojící matky
  • pacientů, kteří dostávají chemoterapii nebo ozařování
  • alkoholici a silní kuřáci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Injekce kyseliny hyaluronové
Kyselina hyaluronová bude před implantací vstříknuta do objímky implantátu.
Biologický: Kyselina hyaluronová
Tento materiál bude vstříknut do připravené nárazové objímky před zavedením implantátu. Tato injekce bude provedena uvnitř zásuvky i na okraji zásuvky.
Žádný zásah: Tradiční léčba
Zásuvka bude připravena běžným způsobem, aniž by byla injektována jakýmkoliv materiálem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vnímání bolesti
Časové okno: První hodnocení: 24 hodin po chirurgickém zákroku. Druhé hodnocení: 72 hodin po chirurgickém zákroku. Třetí hodnocení bude provedeno desátý den po chirurgickém zákroku
To bude měřeno pomocí číselné hodnotící stupnice. Pacienti budou požádáni, aby uvedli úroveň bolesti, kterou vnímají, na stupnici od 1 do 10. Intenzita bolesti bude klasifikována podle následujících kategorií: 0 = žádná bolest, 1-3 = mírná bolest, 3-6 = střední bolest a 6-10 = silná bolest.
První hodnocení: 24 hodin po chirurgickém zákroku. Druhé hodnocení: 72 hodin po chirurgickém zákroku. Třetí hodnocení bude provedeno desátý den po chirurgickém zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Waseem Al-Khateeb, DDS MSc, PhD student at the Department of Oral Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-OralMed-01-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Soubory dat a podkladové pracovní listy jsou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora, jakmile bude článek publikován.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace implantátu

Klinické studie na Kyselina hyaluronová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit