ヒアルロン酸ゲルの着床後疼痛緩和効果
2023年4月5日 更新者：Damascus University
移植後の痛みの緩和におけるヒアルロン酸ゲルの有効性の評価: スプリットマウス無作為対照試験
インプラントソケットにHAを採用した以前の研究はほとんどありません。代わりに、大多数は、歯科インプラントが配置された後に、歯科インプラントの周囲に局所的に適用しています[16,17]. これらの調査では、縫合後に適用が行われました。 したがって、現在の研究の目標は、HA を長期間保存するために、インプラントの挿入と縫合の前に HA をインプラント ソケットと歯槽骨に注入することでした。
この研究は、外科的介入の 1 日目、3 日目、10 日目にビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、歯科インプラント手術に伴う痛みの軽減という観点から、歯科インプラントに HA を採用することの有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Damascus、シリア・アラブ共和国、DM20AM19
- Department of Oral Medicine, Faculty of Dentistry, University of Damascus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 十分な量の骨量を伴う両側の歯の喪失
- 一般的な問題はありません
- お口の健康
- 20歳から60歳までの年齢
除外基準:
- 免疫抑制剤およびコルチコステロイドの長期使用
- 深刻な全身性疾患の存在
- 局所麻酔または口腔外科手術の禁忌
- 妊娠中の女性と授乳中の母親
- 化学療法または放射線療法を受けている患者
- アルコール中毒者とヘビースモーカー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ヒアルロン酸注入
ヒアルロン酸は、インプラント埋入前にインプラントソケットに注入されます。
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この材料は、インプラントを挿入する前に、準備されたインパクト ソケットに注入されます。
この注入は、ソケットの内側だけでなく、ソケットの周囲にも行われます。
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介入なし：伝統的な治療
ソケットは、材料を注入せずに通常の方法で準備されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの知覚の変化
時間枠：最初の評価: 外科的処置の 24 時間後。 2 番目の評価: 外科的介入の 72 時間後。 3回目の評価は、外科的介入の10日後に行われます
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これは、数値評価尺度を使用して測定されます。
患者は、1 から 10 までのスケールで感じる痛みのレベルを示すように求められます。
痛みの強さは、0 = 痛みなし、1 ～ 3 = 軽度の痛み、3 ～ 6 = 中程度の痛み、6 ～ 10 = 重度の痛みというカテゴリに従って分類されます。
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最初の評価: 外科的処置の 24 時間後。 2 番目の評価: 外科的介入の 72 時間後。 3回目の評価は、外科的介入の10日後に行われます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Waseem Al-Khateeb, DDS MSc、PhD student at the Department of Oral Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月15日
一次修了 (実際)
2022年3月15日
研究の完了 (実際)
2022年5月15日
試験登録日
最初に提出
2023年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月8日
最初の投稿 (実際)
2023年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月5日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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