Het effect van hyaluronzuurgel op het verlichten van pijn na implantatie
5 april 2023 bijgewerkt door: Damascus University
Evaluatie van de werkzaamheid van een hyaluronzuurgel bij het verlichten van pijn na implantatie: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met gesplitste mond
Weinig eerdere studies hebben HA gebruikt in de implantaatkoker; in plaats daarvan heeft de meerderheid het topisch aangebracht op het gebied rond tandheelkundige implantaten nadat ze zijn geplaatst [16,17]. De applicatie werd gedaan na hechting in deze onderzoeken. Daarom was het doel van de huidige studie om HA te injecteren in de implantaatkom en op het alveolaire bot voorafgaand aan het inbrengen en hechten van het implantaat om het HA voor een langere periode te behouden.
Deze studie heeft tot doel een visuele analoge schaal (VAS) te gebruiken op de eerste, derde en tiende dag na de chirurgische ingreep om de doeltreffendheid te beoordelen van het gebruik van HA in tandheelkundige implantaten in termen van pijnvermindering die gepaard kan gaan met tandheelkundige implantaatchirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Damascus, Syrische Arabische Republiek, DM20AM19
- Department of Oral Medicine, Faculty of Dentistry, University of Damascus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bilateraal tandverlies met voldoende botvolume
- geen algemene problemen
- goede mondgezondheid
- leeftijd tussen de 20 en 60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- langdurig gebruik van immunosuppressiva en corticosteroïden
- het bestaan van ernstige systemische stoornissen
- contra-indicaties voor lokale anesthesie of kaakchirurgie
- zwangere vrouwen en moeders die borstvoeding geven
- patiënten die chemotherapie of bestraling krijgen
- alcoholisten en zware rokers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hyaluronzuur injectie
Het hyaluronzuur wordt vóór de implantatie in de implantaatkoker geïnjecteerd.
|
Dit materiaal wordt in de voorbereide impactkoker geïnjecteerd voordat het implantaat wordt ingebracht.
Deze injectie wordt zowel in de koker als aan de rand van de koker gedaan.
|
|
Geen tussenkomst: Traditionele behandeling
De koker wordt op de normale manier geprepareerd zonder dat er materiaal wordt ingespoten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de perceptie van pijn
Tijdsspanne: Eerste beoordeling: 24 uur na de chirurgische ingreep. Tweede beoordeling: 72 uur na de chirurgische ingreep. De derde beoordeling vindt plaats op de tiende dag na de chirurgische ingreep
|
Dit wordt gemeten met behulp van een numerieke beoordelingsschaal.
Patiënten wordt gevraagd om aan te geven hoeveel pijn ze ervaren op een schaal van 1 tot 10.
De intensiteit van pijn wordt ingedeeld in de volgende categorieën: 0 = geen pijn, 1-3 = milde pijn, 3-6 = matige pijn en 6-10 = ernstige pijn.
|
Eerste beoordeling: 24 uur na de chirurgische ingreep. Tweede beoordeling: 72 uur na de chirurgische ingreep. De derde beoordeling vindt plaats op de tiende dag na de chirurgische ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Waseem Al-Khateeb, DDS MSc, PhD student at the Department of Oral Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UDDS-OralMed-01-2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Datasets en de onderliggende werkbladen zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur zodra het artikel is gepubliceerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .