Die Wirkung von Hyaluronsäuregel auf die Linderung von Schmerzen nach der Implantation
5. April 2023 aktualisiert von: Damascus University
Bewertung der Wirksamkeit eines Hyaluronsäure-Gels bei der Linderung von Schmerzen nach der Implantation: Eine randomisierte kontrollierte Split-Mouth-Studie
Nur wenige frühere Studien haben HA in der Implantatpfanne verwendet; Stattdessen hat die Mehrheit es topisch auf den Bereich um Zahnimplantate aufgetragen, nachdem sie eingesetzt wurden [16,17]. Die Anwendung erfolgte nach dem Nähen in diesen Untersuchungen. Daher bestand das Ziel der aktuellen Studie darin, HA vor dem Einsetzen und Nähen des Implantats in die Implantatpfanne und auf den Alveolarknochen zu injizieren, um die HA über einen längeren Zeitraum zu erhalten.
Diese Studie zielt darauf ab, eine visuelle Analogskala (VAS) am ersten, dritten und zehnten Tag nach dem chirurgischen Eingriff zu verwenden, um die Wirksamkeit des Einsatzes von HA in Zahnimplantaten im Hinblick auf die Schmerzreduktion zu bewerten, die mit einer Zahnimplantatoperation einhergehen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Damascus, Syrische Arabische Republik, DM20AM19
- Department of Oral Medicine, Faculty of Dentistry, University of Damascus
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- beidseitiger Zahnverlust bei ausreichendem Knochenvolumen
- keine generellen Probleme
- gute Mundgesundheit
- Alter zwischen 20 und 60 Jahren
Ausschlusskriterien:
- die Verwendung von Immunsuppressiva und Kortikosteroiden über einen längeren Zeitraum
- das Vorliegen schwerer systemischer Störungen
- Kontraindikationen für Lokalanästhesie oder Oralchirurgie
- Schwangere und stillende Mütter
- Patienten, die eine Chemotherapie oder Bestrahlung erhalten
- Alkoholiker und starke Raucher.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Injektion von Hyaluronsäure
Die Hyaluronsäure wird vor der Implantation in die Implantatpfanne injiziert.
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Dieses Material wird vor dem Einsetzen des Implantats in die präparierte Einschlagpfanne injiziert.
Diese Injektion wird sowohl innerhalb der Pfanne als auch an der Peripherie der Pfanne durchgeführt.
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Kein Eingriff: Traditionelle Behandlung
Der Schaft wird auf normale Weise präpariert, ohne dass Material injiziert wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: Erste Beurteilung: 24 Stunden nach dem chirurgischen Eingriff. Zweite Beurteilung: 72 Stunden nach dem chirurgischen Eingriff. Die dritte Beurteilung erfolgt am zehnten Tag nach dem chirurgischen Eingriff
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Dies wird anhand einer numerischen Bewertungsskala gemessen.
Die Patienten werden gebeten, auf einer Skala von 1 bis 10 die Stärke ihres Schmerzempfindens anzugeben.
Die Schmerzintensität wird in folgende Kategorien eingeteilt: 0 = kein Schmerz, 1-3 = leichter Schmerz, 3-6 = mäßiger Schmerz und 6-10 = starker Schmerz.
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Erste Beurteilung: 24 Stunden nach dem chirurgischen Eingriff. Zweite Beurteilung: 72 Stunden nach dem chirurgischen Eingriff. Die dritte Beurteilung erfolgt am zehnten Tag nach dem chirurgischen Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Waseem Al-Khateeb, DDS MSc, PhD student at the Department of Oral Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UDDS-OralMed-01-2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Datensätze und die zugrunde liegenden Arbeitsblätter sind auf angemessene Anfrage beim korrespondierenden Autor erhältlich, sobald die Arbeit veröffentlicht wurde.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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