O efeito do gel de ácido hialurônico no alívio da dor pós-implante
5 de abril de 2023 atualizado por: Damascus University
Avaliação da eficácia de um gel de ácido hialurônico no alívio da dor pós-implante: um estudo controlado randomizado de boca dividida
Poucos estudos anteriores empregaram AH no alvéolo do implante; em vez disso, a maioria o aplicou topicamente na área ao redor dos implantes dentários depois de colocados [16,17]. A aplicação foi feita após a sutura nessas investigações. Portanto, o objetivo do presente estudo foi injetar AH no alvéolo do implante e no osso alveolar antes da inserção do implante e sutura, a fim de preservar o AH por um longo período de tempo.
Este estudo tem como objetivo usar uma escala visual analógica (VAS) no primeiro, terceiro e décimo dias após a intervenção cirúrgica para avaliar a eficácia do emprego de HA em implantes dentários em termos de redução da dor que pode acompanhar a cirurgia de implante dentário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Damascus, República Árabe da Síria, DM20AM19
- Department of Oral Medicine, Faculty of Dentistry, University of Damascus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- perda dentária bilateral com uma quantidade suficiente de volume ósseo
- sem problemas gerais
- boa saúde bucal
- idade entre 20 e 60 anos
Critério de exclusão:
- o uso de drogas imunossupressoras e corticosteróides por longos períodos
- a existência de distúrbios sistêmicos graves
- contra-indicações para anestesia local ou cirurgia oral
- mulheres grávidas e mães que amamentam
- pacientes recebendo quimioterapia ou radiação
- alcoólatras e fumantes pesados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Injeção de ácido hialurônico
O ácido hialurônico será injetado na cavidade do implante antes da implantação.
|
Este material será injetado no soquete de impacto preparado antes da inserção do implante.
Esta injeção será feita dentro do alvéolo, bem como na periferia do alvéolo.
|
|
Sem intervenção: Tratamento tradicional
O alvéolo será preparado de maneira normal sem ser injetado com nenhum material.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na percepção da dor
Prazo: Primeira avaliação: 24 horas após o procedimento cirúrgico. Segunda avaliação: 72 horas após a intervenção cirúrgica. A terceira avaliação será feita no décimo dia após a intervenção cirúrgica
|
Isso será medido usando uma escala de classificação numérica.
Os pacientes serão solicitados a indicar o nível de dor que percebem em uma escala de 1 a 10.
A intensidade da dor será classificada de acordo com as seguintes categorias: 0 = sem dor, 1-3 = dor leve, 3-6 = dor moderada e 6-10 = dor intensa.
|
Primeira avaliação: 24 horas após o procedimento cirúrgico. Segunda avaliação: 72 horas após a intervenção cirúrgica. A terceira avaliação será feita no décimo dia após a intervenção cirúrgica
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waseem Al-Khateeb, DDS MSc, PhD student at the Department of Oral Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-OralMed-01-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados e as planilhas subjacentes estão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente assim que o artigo for publicado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .