Effekten av hyaluronsyregel på å lindre smerter etter implantasjon
5. april 2023 oppdatert av: Damascus University
Evaluering av effektiviteten til en hyaluronsyregel for å lindre smerter etter implantasjon: En randomisert kontrollert prøveversjon med delt munn
Få tidligere studier har brukt HA i implantatsokkelen; i stedet har flertallet påført det lokalt på området rundt tannimplantater etter at de har blitt plassert [16,17]. Påføringen ble gjort etter suturering i disse undersøkelsene. Derfor var målet med den nåværende studien å injisere HA i implantatsokkelen og på alveolarbenet før implantatinnsetting og suturering for å bevare HA i en lengre periode.
Denne studien tar sikte på å bruke en visuell analog skala (VAS) på den første, tredje og tiende dagen etter det kirurgiske inngrepet for å vurdere effekten av å bruke HA i tannimplantater når det gjelder smertereduksjon som kan følge med tannimplantatkirurgi.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Den syriske arabiske republikk, DM20AM19
- Department of Oral Medicine, Faculty of Dentistry, University of Damascus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bilateralt tanntap med tilstrekkelig benvolum
- ingen generelle problemer
- god munnhelse
- alder mellom 20 og 60 år
Ekskluderingskriterier:
- bruk av immundempende legemidler og kortikosteroider over lengre perioder
- eksistensen av alvorlige systemiske lidelser
- kontraindikasjoner for lokalbedøvelse eller oral kirurgi
- gravide og ammende
- pasienter som får kjemoterapi eller stråling
- alkoholikere og storrøykere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hyaluronsyreinjeksjon
Hyaluronsyren injiseres i implantatsokkelen før implantasjon.
|
Dette materialet vil bli injisert i den forberedte støtkontakten før implantatet settes inn.
Denne injeksjonen vil bli gjort inne i kontakten så vel som på periferien av kontakten.
|
|
Ingen inngripen: Tradisjonell behandling
Stikkontakten vil bli klargjort på vanlig måte uten å bli injisert med noe materiale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i oppfatningen av smerte
Tidsramme: Første vurdering: 24 timer etter det kirurgiske inngrepet. Andre vurdering: 72 timer etter det kirurgiske inngrepet. Tredje vurdering vil bli gjort den tiende dagen etter det kirurgiske inngrepet
|
Dette vil bli målt ved hjelp av en numerisk vurderingsskala.
Pasientene vil bli bedt om å angi smertenivået de opplever på en skala fra 1 til 10.
Intensiteten av smerten vil bli klassifisert i henhold til følgende kategorier: 0 = ingen smerte, 1-3 = mild smerte, 3-6 = moderat smerte og 6-10 = alvorlig smerte.
|
Første vurdering: 24 timer etter det kirurgiske inngrepet. Andre vurdering: 72 timer etter det kirurgiske inngrepet. Tredje vurdering vil bli gjort den tiende dagen etter det kirurgiske inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Waseem Al-Khateeb, DDS MSc, PhD student at the Department of Oral Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UDDS-OralMed-01-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Datasett og de underliggende regnearkene er tilgjengelige etter rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren når oppgaven er publisert.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .