Effekten af hyaluronsyregel på lindring af post-implantationssmerter
5. april 2023 opdateret af: Damascus University
Evaluering af effektiviteten af en hyaluronsyregel til lindring af post-implantationssmerter: et randomiseret, kontrolleret forsøg med spaltet mund
Få tidligere undersøgelser har anvendt HA i implantatsokkelen; i stedet har flertallet påført det topisk på området omkring tandimplantater, efter at de er blevet placeret [16,17]. Påføringen blev udført efter sutur i disse undersøgelser. Derfor var målet med den nuværende undersøgelse at injicere HA i implantatfatningen og på den alveolære knogle før implantatindsættelse og suturering for at bevare HA i en længere periode.
Denne undersøgelse har til formål at bruge en visuel analog skala (VAS) på den første, tredje og tiende dag efter det kirurgiske indgreb til at vurdere effektiviteten af at anvende HA i tandimplantater med hensyn til smertereduktion, der kan ledsage tandimplantatkirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Syrien Arabiske Republik, DM20AM19
- Department of Oral Medicine, Faculty of Dentistry, University of Damascus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bilateralt tandtab med en tilstrækkelig mængde knoglevolumen
- ingen generelle problemer
- god mundsundhed
- alder mellem 20 og 60 år
Ekskluderingskriterier:
- brugen af immunsuppressive lægemidler og kortikosteroider i lange perioder
- eksistensen af alvorlige systemiske lidelser
- kontraindikationer for lokalbedøvelse eller oral kirurgi
- gravide og ammende mødre
- patienter, der får kemoterapi eller strålebehandling
- alkoholikere og storrygere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hyaluronsyre injektion
Hyaluronsyren vil blive sprøjtet ind i implantatfatningen før implantation.
|
Dette materiale vil blive sprøjtet ind i den forberedte stødfatning, inden implantatet indsættes.
Denne indsprøjtning vil blive udført inde i soklen såvel som på periferien af soklen.
|
|
Ingen indgriben: Traditionel behandling
Stikkontakten vil blive klargjort på normal vis uden at blive injiceret med noget materiale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i opfattelsen af smerte
Tidsramme: Første vurdering: 24 timer efter det kirurgiske indgreb. Anden vurdering: 72 timer efter det kirurgiske indgreb. Tredje vurdering vil blive foretaget på den tiende dag efter det kirurgiske indgreb
|
Dette vil blive målt ved hjælp af en numerisk vurderingsskala.
Patienterne vil blive bedt om at angive niveauet af smerte, de opfatter på en skala fra 1 til 10.
Intensiteten af smerten vil blive klassificeret efter følgende kategorier: 0 = ingen smerte, 1-3 = mild smerte, 3-6 = moderat smerte og 6-10 = svær smerte.
|
Første vurdering: 24 timer efter det kirurgiske indgreb. Anden vurdering: 72 timer efter det kirurgiske indgreb. Tredje vurdering vil blive foretaget på den tiende dag efter det kirurgiske indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Waseem Al-Khateeb, DDS MSc, PhD student at the Department of Oral Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UDDS-OralMed-01-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Datasæt og de underliggende arbejdsark er tilgængelige efter rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter, når papiret er blevet offentliggjort.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .