결장직장 수술의 수술 합병증 및 마이크로바이옴 변화 (Surgi-Comics)
2023년 3월 19일 업데이트: Dr. Papp Géza, Uzsoki Hospital
1차 문합을 동반한 선택적 결장 및 직장 수술에서 예방적 경구용 항생제의 효용 기전 분석
우리 장에 사는 미생물군집인 마이크로바이옴은 우리의 건강, 적절한 영양소 흡수, 영양소 전환 및 면역 유지에 중요한 역할을 합니다. 출생 후에는 장에 서식하는 박테리아 종과 공생 관계가 발달하며 박테리아의 존재와 비율은 개별화되고 매우 가변적입니다.
건강한 세균총은 장 점막의 세포에 필수적입니다. 세포 표면 점액 코트의 당단백질은 박테리아에게 중요한 영양소이며, 일부 박테리아 균주는 점막 세포에 영양분 분자를 공급합니다(예: 필수 에너지원인 짧은 사슬 지방산).
병원성 박테리아가 정상 균총의 구성원을 희생시키면서 증식하는 미생물 이상증(dysbacteriosis)을 구성하는 박테리아 변종 비율의 비정상적인 변화는 여러 가지 병리를 유발할 수 있습니다. 점막 세포로의 영양 공급이 감소하여 점막이 더욱 취약해지고 다양한 병리학적 상태로 이어집니다.
마이크로바이옴과 이들이 생산하는 필수 영양소는 상처 치유에 중요한 역할을 하는 것으로 밝혀졌습니다. 마이크로바이옴의 다양성 감소, 병원성 박테리아의 상대적 수 증가 및 '유익한' 박테리아 비율의 감소는 감염 및 봉합 실패의 수술 합병증 위험을 증가시킵니다.
연구 개요
상세 설명
해부학 적 누출의 위험을 높이거나 낮추는 여러 가지 위험 요소가 확인되었습니다.
문합 실패의 위험은 항문에 가까운 문합(하부 1/3), 대장암에서 5cm 이상의 종양 크기, 수술 합병증, 흡연, 당뇨병, 남성, 과체중, 영양실조(단백질 결핍), 항응고가 필요한 심장병, 수술 시간, 미국 마취학회 점수, 신보강 치료, 코르티코스테로이드 사용.
봉합 실패의 위험은 기계적 라이닝, 정맥 주사 및 경구용 비흡수성 항생제에 의해 감소됩니다.
마이크로바이옴은 또한 봉합 실패에 영향을 미치는 것으로 보입니다. 수술 중 표본에서 박테리아의 다양성이 낮고 점액을 분해하는 Bacteroidaceae 또는 Lachnospiraceae 계통의 수가 증가하면 더 높은 문합 실패와 관련될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Géza Papp, MD
- 전화번호: +36302121102
- 이메일: papp.geza@uzsoki.hu
연구 연락처 백업
- 이름: Attila Bursics, MD PhD
- 이메일: abursics@gmail.com
연구 장소
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Budapest, 헝가리
- 모병
- Uzsoki Hospital
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연락하다:
- Géza Papp, MD
- 이메일: papp.geza@uzsoki.hu
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연락하다:
- Attila Bursics, MD PhD
- 이메일: bursics@uzsoki.hu
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부수사관:
- György Saftics, MD
-
부수사관:
- Imre Svastics, MD
-
Debrecen, 헝가리
- 아직 모집하지 않음
- University of Debrecen
-
연락하다:
- Péter Kolozsi, MD
- 이메일: drkolozsipeter@gmail.com
-
연락하다:
- Dezső Tóth, Prof.
- 이메일: detoth@gmail.com
-
Veszprém, 헝가리
- 아직 모집하지 않음
- Csolnoky Ferenc Korhaz
-
연락하다:
- Tibor Nagy, MD
- 이메일: surgnagy@gmail.com
-
연락하다:
- Elemér Mohos, MD PhD
- 이메일: dr.mohose@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
계획된 결장직장 수술을 받는 모든 환자는 원형 봉합사 문합 훈련을 통해 개방형이든 복강경이든 관계없이 연구 대상입니다.
설명
포함 기준:
- 원형 스테이플 문합
- colo-colic 문합으로 계획된 수술
- 1차 건강검진에서 확인되어 통과장애 없음
- 항생제에 알레르기가 없음
- 장정리를 받을 수 있다
- 근위부 제외된 장이 없음, 즉 장 준비가 성공적일 수 있음(회장루)
제외 기준:
- 무작위 배정 전 2주 이내에 항생제 치료
- 사용 된 약에 알레르기
- 18세 미만
- 모집 전 6개월 이내에 복부 패혈증을 앓은 자
- 임신 또는 모유 수유
- 스테로이드 치료를 받았다
- 모든 형태의 만성 면역 억제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경구 항생제 예방법 +
Uzsoki 병원과 Debrecen 대학의 외과에서 환자들은 기계적 장 준비와 함께 수술 전 네오마이신-메트로니다졸 경구 항생제 예방을 받습니다.
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수술 후 1일차 경구 항생제 예방 + 환자는 포를 얻습니다.
3x1000mg 네오마이신 설페이트 및 3x500mg 메트로니다졸
다른 이름들:
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경구 항생제 예방법 -
Veszprém의 Csolnoky Ferenc 병원에 입원한 환자는 수술 전 기계적 장 준비를 받고 경구용 항생제 예방법을 사용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마이크로바이옴
기간: 수술 후 30일
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패혈증 합병증과 마이크로바이옴 사이에 상관관계가 있다는 증거가 있습니까?
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마이크로바이옴에 영향을 미치는 요인
기간: 수술 후 30일
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동반 질환, 이전 수술, 경구 항생제 예방, 전신 정맥 예방 등 미생물에 영향을 미치는 관련 요인입니까?
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Peter Bay, Prof., University of Debrecen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hajjar R, Santos MM, Dagbert F, Richard CS. Current evidence on the relation between gut microbiota and intestinal anastomotic leak in colorectal surgery. Am J Surg. 2019 Nov;218(5):1000-1007. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.07.001. Epub 2019 Jul 11.
- van Praagh JB, de Goffau MC, Bakker IS, van Goor H, Harmsen HJM, Olinga P, Havenga K. Mucus Microbiome of Anastomotic Tissue During Surgery Has Predictive Value for Colorectal Anastomotic Leakage. Ann Surg. 2019 May;269(5):911-916. doi: 10.1097/SLA.0000000000002651.
- Gaines S, Shao C, Hyman N, Alverdy JC. Gut microbiome influences on anastomotic leak and recurrence rates following colorectal cancer surgery. Br J Surg. 2018 Jan;105(2):e131-e141. doi: 10.1002/bjs.10760.
- Nagata N, Tohya M, Fukuda S, Suda W, Nishijima S, Takeuchi F, Ohsugi M, Tsujimoto T, Nakamura T, Shimomura A, Yanagisawa N, Hisada Y, Watanabe K, Imbe K, Akiyama J, Mizokami M, Miyoshi-Akiyama T, Uemura N, Hattori M. Effects of bowel preparation on the human gut microbiome and metabolome. Sci Rep. 2019 Mar 11;9(1):4042. doi: 10.1038/s41598-019-40182-9.
- Papp G, Saftics G, Szabo BE, Baracs J, Vereczkei A, Kollar D, Olah A, Meszaros P, Duboczki Z, Bursics A. Systemic versus Oral and Systemic Antibiotic Prophylaxis (SOAP) study in colorectal surgery: prospective randomized multicentre trial. Br J Surg. 2021 Apr 5;108(3):271-276. doi: 10.1093/bjs/znaa131.
- Williamson AJ, Alverdy JC. Influence of the Microbiome on Anastomotic Leak. Clin Colon Rectal Surg. 2021 Nov 23;34(6):439-446. doi: 10.1055/s-0041-1735276. eCollection 2021 Nov.
- Di Segni A, Braun T, BenShoshan M, Farage Barhom S, Glick Saar E, Cesarkas K, Squires JE, Keller N, Haberman Y. Guided Protocol for Fecal Microbial Characterization by 16S rRNA-Amplicon Sequencing. J Vis Exp. 2018 Mar 19;(133):56845. doi: 10.3791/56845.
- Reuvers JRD, Budding AE, van Egmond M, Stockmann HBAC, Twisk JWR, Kazemier G, Abis GSA, Oosterling SJ; SELECT trial group. Gut Proteobacteria levels and colorectal surgical infections: SELECT trial. Br J Surg. 2023 Jan 10;110(2):129-132. doi: 10.1093/bjs/znac288. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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