- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05780697
Assiut University Hospitals의 소아 패혈성 고관절염 관리 단기 결과
2023년 3월 13일 업데이트: Beshoy Elkess Ibram, Assiut University
소아 패혈성 고관절염의 단기 결과 및 위험인자 검출
연구 개요
상세 설명
고관절의 패혈성 관절염은 진정한 정형외과적 응급 상황입니다(1).
선진국에서 급성 세균성 패혈성 관절염의 발병률은 어린이 10만 명당 4~10명으로 추정됩니다(2). 많은 미생물에 의해 발생합니다.
Staph aureus는 2세 이상의 소아에서 가장 흔합니다.
Staph aureus는 군집을 이루고 있는 그람 양성 구균이며 신생아의 병원내 감염에서 가장 흔합니다(3-4). Group B streptococcus는 지역사회 획득 감염이 있는 신생아에서 가장 흔하며 질식 분만 중에 노출됩니다(5). Neisseria gonorrhoeae는 그램- 음성 diplococci 및 청소년에서 가장 흔합니다.언제
원인 유기체는 Neisseria gonorrhoeae이며, 환자는 일반적으로 이전의 이동성 다발성 관절통, 다발성 관절 침범 및 작은 붉은 구진(6-7)이 있습니다. 그룹
베타 용혈성 연쇄상 구균은 수두 감염 후 가장 흔한 유기체입니다. HACEK 유기체(Haeophilus, Actinobacillus, Cardiobacterium, Eikenella 및 Kingella fastidious)는 덜 흔한 원인 유기체입니다(8-9). 조기 진단과 정확한 치료는 다음과 같은 합병증을 피하는 데 중요합니다. 관절 파괴, 관절 탈구, 강직증, 골수염, 골반 농양 또는 신경 병변으로 이어지는 감염의 성장 정지 또는 확산. 치료는 활액 및 혈액 샘플을 얻은 후 지체 없이 시작됩니다.
소아 패혈성 고관절염의 고전적인 증상은 운동 범위가 제한된 고통스러운 고관절, 열, 불쾌감 및 영향을 받는 사지로 체중을 지탱할 수 없음이 조합된 것입니다.
소아 고관절의 급성 패혈성 관절염에 대한 오진이나 부적절한 치료는 관절에 치명적인 손상을 입히고 평생 장애를 초래할 수 있습니다.
개방 관절 절개술, 배액 및 관절의 철저한 세척은 고관절의 패혈성 관절염에 대한 표준 치료법으로 간주됩니다. 경험적 항생제 치료는 주로 S. aureus를 대상으로 하며 항생제에 대한 내성을 고려합니다(10-11).
그래서 Assiut University Hospitals에서 소아 패혈성 고관절염의 단기 결과를 감지하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Beshoy Elkes Abram, Resident Dr
- 전화번호: 01284144493
- 이메일: Beshoelghalban_2010@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Assiut University Hospitals에서 패혈성 고관절염 단독 또는 양측 패혈성 고관절염으로 내원한 14세 미만의 소아
제외 기준:
- 1-결핵성 관절염 환자 2-부모가 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Assiut University Hospitals에서 패혈성 고관절염을 앓고 있는 어린이
패혈성 고관절염의 고름배액술
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패혈성 고관절염의 전방 또는 측방 접근 및 대퇴골두 검사에 의한 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수정된 Moon의 고관절 기능 결과 평가 기준
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증 감지
기간: 기준선
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사지 길이 불일치, 대퇴골두 무혈성 괴사 및 고관절 파괴와 같은 합병증이 문서화됩니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fabry G, Meire E. Septic arthritis of the hip in children: poor results after late and inadequate treatment. J Pediatr Orthop. 1983 Sep;3(4):461-6. doi: 10.1097/01241398-198309000-00008.
- Ilharreborde B. Sequelae of pediatric osteoarticular infection. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1 Suppl):S129-37. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.029. Epub 2014 Dec 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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패혈성 관절염에 대한 임상 시험
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