- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05780697
Kortetermijnresultaten van pediatrische septische heupartritisbehandeling in de universitaire ziekenhuizen van Assiut
13 maart 2023 bijgewerkt door: Beshoy Elkess Ibram, Assiut University
Detecteer kortetermijnresultaten van pediatrische septische heupartritis en de risicofactoren ervan
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Septische artritis van de heup is een echte orthopedische noodsituatie(1).
In ontwikkelde landen wordt de incidentie van acute bacteriële septische artritis geschat op 4 tot 10 per 100.000 kinderen (2). Het wordt veroorzaakt door vele micro-organismen.
Staph aureus komt het meest voor bij kinderen ouder dan 2 jaar.
Staph aureus is grampositieve kokken in clusters en komt het meest voor bij nosocomiale infecties van pasgeborenen(3-4). Groep B-streptokokken komen het meest voor bij pasgeborenen met buiten het ziekenhuis opgelopen infectie en worden blootgesteld tijdens transvaginale bevalling(5). Neisseria gonorrhoeae is gram- negatieve diplokokken en meest voorkomend bij adolescenten
het veroorzakende organisme is Neisseria gonorrhoeae, patiënten hebben meestal een voorafgaande migrerende polyartralgie, betrokkenheid van meerdere gewrichten en kleine rode papels (6-7). Groep
Een bèta-hemolytische streptokokken is het meest voorkomende organisme na een varicella-infectie. HACEK-organismen (Haeophilus, Actinobacillus, Cardiobacterium, Eikenella en Kingella fastidious) zijn minder vaak voorkomende veroorzakende organismen (8-9). Vroege diagnose en nauwkeurige behandeling zijn essentieel om complicaties zoals zoals gewrichtsvernietiging, gewrichtsontwrichting, ankylose, groeistilstand of verspreiding van infectie leidend tot osteomyelitis, bekkenabces of zenuwlaesies. De behandeling wordt onmiddellijk gestart nadat gewrichtsvloeistof en bloedmonsters zijn verkregen.
De klassieke presentatie van septische heupartritis bij kinderen is een combinatie van een pijnlijk heupgewricht met beperkt bewegingsbereik, koorts, malaise en onvermogen om gewicht te dragen op het aangedane ledemaat.
Een verkeerde diagnose of ongepaste behandeling van acute septische artritis van de heup bij kinderen kan leiden tot verwoestende schade aan het gewricht en mogelijk levenslange invaliditeit.
Open artrotomie, drainage en grondige irrigatie van het gewricht wordt beschouwd als de standaardbehandeling voor septische artritis van de heup. Empirische antibioticabehandeling richt zich voornamelijk op S. aureus en houdt rekening met de resistentie tegen antibiotica(10-11).
We willen dus kortetermijnresultaten van pediatrische septische heupartritis opsporen in de Universitaire Ziekenhuizen van Assiut
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Beshoy Elkes Abram, Resident Dr
- Telefoonnummer: 01284144493
- E-mail: Beshoelghalban_2010@yahoo.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen jonger dan 14 jaar met alleen septische heupartritis of bilaterale septische heupartritis in de Universitaire Ziekenhuizen van Assiut
Uitsluitingscriteria:
- 1-patiënten met tuberculeuze artritis 2-patiënten van wie de ouders weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Kinderen presenteerden zich met septische heupartritis in de Universitaire Ziekenhuizen van Assiut
Chirurgie van drainage van pus bij septische heupartritis
|
Chirurgie voor septische heupartritis door anterieure of laterale benadering en inspectie van de heupkop
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gewijzigde Moon's criteria voor uitkomstbeoordeling van heupfunctie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Detectie van complicaties
Tijdsspanne: Basislijn
|
Complicaties zoals discrepantie tussen ledematen, avasculaire necrose van de heupkop en vernietiging van de heup zullen worden gedocumenteerd
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fabry G, Meire E. Septic arthritis of the hip in children: poor results after late and inadequate treatment. J Pediatr Orthop. 1983 Sep;3(4):461-6. doi: 10.1097/01241398-198309000-00008.
- Ilharreborde B. Sequelae of pediatric osteoarticular infection. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1 Suppl):S129-37. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.029. Epub 2014 Dec 29.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pediatric Septic Hip arthritis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Septische arthritis
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
Khoo Teck Puat HospitalOnbekend
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
-
Rennes University HospitalVoltooidGezamenlijke effusieFrankrijk