- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05780697
A gyermekkori szeptikus csípőízületi gyulladás kezelésének rövid távú eredményei az assiuti egyetemi kórházakban
2023. március 13. frissítette: Beshoy Elkess Ibram, Assiut University
Határozza meg a gyermekkori szeptikus csípőízületi gyulladás rövid távú eredményeit és kockázati tényezőit
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A csípő szeptikus ízületi gyulladása valódi ortopédiai vészhelyzet(1).
A fejlett országokban az akut bakteriális szeptikus ízületi gyulladás előfordulási gyakorisága 100 000 gyermekből 4-10 (2). Számos mikroorganizmus okozza.
A Staph aureus leggyakrabban 2 évesnél idősebb gyermekeknél fordul elő.
A Staph aureus egy gram-pozitív coccus csoportokban, és leggyakrabban újszülöttek nosocomiális fertőzéseiben fordul elő (3-4). A B csoportú streptococcus leggyakrabban a közösségben szerzett fertőzésben szenvedő újszülötteknél fordul elő, és a transzvaginális szülés során exponálják (5). A Neisseria gonorrhoeae a gram- negatív diplococcusok és leggyakrabban serdülőknél.amikor
a kórokozó szervezet a Neisseria gonorrhoeae, a betegek általában migrációs polyarthralgiával, többszörös ízületi érintettséggel és kis vörös papulákkal (6-7) vannak.
A varicella fertőzést követően a béta-hemolitikus streptococcus a leggyakoribb mikroorganizmus. A HACEK szervezetek (Haeophilus, Actinobacillus, Cardiobacterium, Eikenella és Kingella fastidious) kevésbé gyakori kórokozók (8-9). A korai diagnózis és a pontos kezelés kulcsfontosságú az olyan szövődmények elkerülésében, mint pl. ízületi pusztulás, ízületi diszlokáció, ankylosis, növekedési leállás vagy a fertőzés oszteomielitiszhez, kismedencei tályoghoz vagy idegi elváltozásokhoz vezető terjedése. A kezelést az ízületi folyadék és vérminták vétele után haladéktalanul megkezdik.
A gyermekek szeptikus csípőízületi gyulladásának klasszikus megjelenése a fájdalmas csípőízület, korlátozott mozgási tartomány, láz, rossz közérzet és az érintett végtag teherbírásának képtelensége.
Gyermekeknél a csípő akut szeptikus ízületi gyulladásának téves diagnózisa vagy nem megfelelő kezelése az ízületek pusztító károsodásához és élethosszig tartó rokkantsághoz vezethet.
A nyitott arthrotómia, a vízelvezetés és az ízület alapos öblítése a csípő szeptikus ízületi gyulladásának standard kezelésének számít. Az empirikus antibiotikum-kezelés elsősorban a S. aureust célozza, és figyelembe veszi annak antibiotikumokkal szembeni rezisztenciáját (10-11).
Tehát szeretnénk kimutatni a gyermekkori szeptikus csípőízületi gyulladás rövid távú eredményeit az Assiut Egyetemi Kórházakban
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Beshoy Elkes Abram, Resident Dr
- Telefonszám: 01284144493
- E-mail: Beshoelghalban_2010@yahoo.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 14 évesnél fiatalabb gyermekek csak szeptikus csípőízületi gyulladásban vagy kétoldali szeptikus csípőízületi gyulladásban szenvednek az Assiut Egyetemi Kórházakban
Kizárási kritériumok:
- 1 – tuberkulózisos ízületi gyulladásban szenvedő beteg 2 – olyan beteg, akiknek szülei megtagadják a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A gyermekek szeptikus csípőízületi gyulladást szenvedtek az Assiut Egyetemi Kórházakban
A genny elvezetésének műtétje szeptikus csípőízületi gyulladásban
|
Szeptikus csípőízületi gyulladás műtéte elülső vagy oldalirányú megközelítéssel és a combfej vizsgálatával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Módosította a Moon-kritériumokat a csípőfunkció eredményértékelésére
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komplikációk észlelése
Időkeret: Alapvonal
|
Dokumentálni kell az olyan szövődményeket, mint a végtag-hossz eltérés, a combcsontfej vaszkuláris nekrózisa és a csípő destrukciója
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fabry G, Meire E. Septic arthritis of the hip in children: poor results after late and inadequate treatment. J Pediatr Orthop. 1983 Sep;3(4):461-6. doi: 10.1097/01241398-198309000-00008.
- Ilharreborde B. Sequelae of pediatric osteoarticular infection. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1 Suppl):S129-37. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.029. Epub 2014 Dec 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pediatric Septic Hip arthritis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .