- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05780697
Kortsiktiga resultat av pediatrisk septisk höftledsartrithantering på Assiuts universitetssjukhus
13 mars 2023 uppdaterad av: Beshoy Elkess Ibram, Assiut University
Upptäck kortsiktiga resultat av pediatrisk septisk höftledsartrit och dess riskfaktorer
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Septisk artrit i höften är en sann ortopedisk nödsituation(1).
I utvecklade länder uppskattas förekomsten av akut bakteriell septisk artrit vara 4 till 10 per 100 000 barn (2). Den orsakas av många mikroorganismer.
Staph aureus är vanligast hos barn över 2 år.
Staph aureus är grampositiva kocker i kluster och vanligast vid nosokomiala infektioner hos nyfödda(3-4). Streptokocker i grupp B är vanligast hos nyfödda med samhällsförvärvad infektion och exponeras under transvaginal förlossning(5). Neisseria gonorrhoeae är gram- negativa diplokocker och vanligast hos ungdomar.när
den orsakande organismen är Neisseria gonorrhoeae, patienter har vanligtvis en tidigare migrerande polyartralgi, multipel ledinblandning och små röda papler(6-7). Grupp
En beta-hemolytisk streptokock är den vanligaste organismen efter varicellainfektion. HACEK-organismer (Haeophilus, Actinobacillus, Cardiobacterium, Eikenella och Kingella fastidious) är mindre vanliga orsakande organismer (8-9). Tidig diagnos och korrekt behandling är nyckeln för att undvika komplikationer som t.ex. som ledförstöring, ledluxation, ankylos, tillväxtstopp eller spridning av infektion som leder till osteomyelit, bäckenabscess eller nervskador. Behandling påbörjas utan dröjsmål efter att synovialvätska och blodprov har tagits.
Den klassiska presentationen av septisk höftledsartrit hos barn är en kombination av en smärtsam höftled med begränsad rörelseomfång, feber, sjukdomskänsla och oförmåga att bära vikt på den drabbade extremiteten.
Feldiagnostik eller olämplig behandling av akut septisk artrit i höften hos barn kan resultera i förödande skador på leden och möjlig livslång funktionsnedsättning.
Öppen artrotomi, dränering och grundlig spolning av leden anses vara standardbehandlingen för septisk artrit i höften. Empirisk antibiotikabehandling riktar sig främst till S. aureus och tar hänsyn till dess resistens mot antibiotika(10-11).
Så vi vill upptäcka kortsiktiga resultat av pediatrisk septisk höftledsartrit vid Assiut universitetssjukhus
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Beshoy Elkes Abram, Resident Dr
- Telefonnummer: 01284144493
- E-post: Beshoelghalban_2010@yahoo.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn yngre än 14 år uppvisade endast septisk höftledsartrit eller bilateral septisk höftledsartrit på Assiuts universitetssjukhus
Exklusions kriterier:
- 1-patienter med tuberkulös artrit 2-patienter vars föräldrar vägrar att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Barn presenterades med septisk höftledsartrit på Assiuts universitetssjukhus
Kirurgi av dränering av pus vid septisk höftledsartrit
|
Kirurgi för septisk höftledsartrit genom anterior eller lateral approach och inspektion av lårbenshuvudet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Modifierade Moons kriterier för utfallsbedömning av höftfunktion
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Upptäckt av komplikationer
Tidsram: Baslinje
|
Komplikationer såsom avvikelse i extremiteterna, avaskulär nekros av lårbenshuvudet och höftförstöring kommer att dokumenteras
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fabry G, Meire E. Septic arthritis of the hip in children: poor results after late and inadequate treatment. J Pediatr Orthop. 1983 Sep;3(4):461-6. doi: 10.1097/01241398-198309000-00008.
- Ilharreborde B. Sequelae of pediatric osteoarticular infection. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1 Suppl):S129-37. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.029. Epub 2014 Dec 29.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2023
Första postat (Faktisk)
22 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pediatric Septic Hip arthritis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Septisk artrit
-
Charles University, Czech RepublicOkändSeptisk chock | Åderkollapsbarhet | Intravaskulär Doppler | Volymrespons i Septic ShockTjeckien
-
Mongi Slim HospitalOkändTrans Cranial Doppler Ultrasonography in Heamodynamic Optimization in Septic ShockTunisien
Kliniska prövningar på Kirurgi av dränering av septisk höftledsartrit
-
Larissa McGarrity, Ph.D.Har inte rekryterat ännu
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadKirurgisk simuleringsutbildning
-
University of PittsburghShadyside Hospital FoundationAvslutadÅngest | Smärta, postoperativt | OpioidanvändningFörenta staterna
-
Marmara UniversityAvslutadKnäartros | HöftartrosKalkon
-
Berkeley Eye CenterRekryteringPseudofakiFörenta staterna
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAvslutadOrofaryngeal skivepitelcancerFörenta staterna
-
Dana-Farber Cancer InstituteBristol-Myers SquibbAktiv, inte rekryterandeHuvud- och halscancerFörenta staterna
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)IndragenBlåscancer | Uroteliala karcinom | Tumör i urinblåsanFörenta staterna