- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05780697
Krótkoterminowe wyniki leczenia septycznego zapalenia stawu biodrowego u dzieci w szpitalach uniwersyteckich Assiut
13 marca 2023 zaktualizowane przez: Beshoy Elkess Ibram, Assiut University
Wykrywaj krótkoterminowe wyniki septycznego zapalenia stawu biodrowego u dzieci i jego czynników ryzyka
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Septyczne zapalenie stawu biodrowego jest prawdziwym nagłym przypadkiem ortopedycznym(1).
W krajach rozwiniętych częstość występowania ostrego bakteryjnego septycznego zapalenia stawów szacuje się na 4 do 10 na 100 000 dzieci (2). Wywołuje go wiele mikroorganizmów.
Gronkowiec złocisty występuje najczęściej u dzieci w wieku powyżej 2 lat.
Gronkowiec złocisty to Gram-dodatnie ziarniaki w skupiskach, najczęściej występujące w zakażeniach szpitalnych noworodków(3-4). Paciorkowce grupy B występują najczęściej u noworodków z zakażeniem pozaszpitalnym i narażonych podczas porodu przezpochwowego(5).Neisseria gonorrhoeae to Gram- negatywne diplokoki i najczęściej u nastolatków.kiedy
organizmem sprawczym jest Neisseria gonorrhoeae, pacjenci zwykle mają poprzedzoną migrującą poliartralgię, zajęcie wielu stawów i małe czerwone grudki(6-7).
Paciorkowiec beta-hemolityczny jest najczęstszym organizmem po zakażeniu ospą wietrzną. Drobnoustroje HACEK (Haeophilus, Actinobacillus, Cardiobacterium, Eikenella i Kingella fastidious) są mniej powszechnymi organizmami sprawczymi(8-9). Wczesna diagnoza i właściwe leczenie mają kluczowe znaczenie dla uniknięcia powikłań, takich jak jak zniszczenie stawów, zwichnięcie stawu, zesztywnienie, zatrzymanie wzrostu lub rozprzestrzenianie się infekcji prowadzącej do zapalenia kości i szpiku, ropnia miednicy lub uszkodzenia nerwów. Leczenie rozpoczyna się niezwłocznie po pobraniu mazi stawowej i pobraniu próbek krwi.
Klasyczny obraz septycznego zapalenia stawu biodrowego u dzieci to połączenie bólu stawu biodrowego z ograniczonym zakresem ruchu, gorączką, złym samopoczuciem i niemożnością utrzymania ciężaru na zajętej kończynie.
Błędna diagnoza lub niewłaściwe leczenie ostrego septycznego zapalenia stawu biodrowego u dzieci może spowodować wyniszczające uszkodzenie stawu i możliwą niepełnosprawność na całe życie.
Otwarta artrotomia, drenaż i dokładne przepłukanie stawu uważane są za standardowe leczenie septycznego zapalenia stawu biodrowego. Empiryczna antybiotykoterapia ukierunkowana jest przede wszystkim na S. aureus i uwzględnia jego oporność na antybiotyki(10-11).
Dlatego chcemy wykryć krótkoterminowe wyniki septycznego zapalenia stawu biodrowego u dzieci w szpitalach uniwersyteckich Assiut
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Beshoy Elkes Abram, Resident Dr
- Numer telefonu: 01284144493
- E-mail: Beshoelghalban_2010@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku poniżej 14 lat, u których występowało wyłącznie septyczne zapalenie stawu biodrowego lub obustronne septyczne zapalenie stawu biodrowego w szpitalach uniwersyteckich Assiut
Kryteria wyłączenia:
- 1-pacjenci z gruźliczym zapaleniem stawów 2-pacjenci, których rodzice odmówili udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzieci z septycznym zapaleniem stawu biodrowego w szpitalach uniwersyteckich Assiut
Operacja drenażu ropy w septycznym zapaleniu stawu biodrowego
|
Operacja septycznego zapalenia stawu biodrowego z dostępu przedniego lub bocznego i kontrola głowy kości udowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmodyfikowane kryteria Moona do oceny wyników funkcji stawu biodrowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie powikłań
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Powikłania takie jak rozbieżność długości kończyn, jałowa martwica głowy kości udowej i zniszczenie stawu biodrowego zostaną udokumentowane
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fabry G, Meire E. Septic arthritis of the hip in children: poor results after late and inadequate treatment. J Pediatr Orthop. 1983 Sep;3(4):461-6. doi: 10.1097/01241398-198309000-00008.
- Ilharreborde B. Sequelae of pediatric osteoarticular infection. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1 Suppl):S129-37. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.029. Epub 2014 Dec 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pediatric Septic Hip arthritis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .