- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05780697
Risultati a breve termine della gestione dell'artrite settica dell'anca pediatrica negli ospedali universitari Assiut
13 marzo 2023 aggiornato da: Beshoy Elkess Ibram, Assiut University
Rilevare i risultati a breve termine dell'artrite settica dell'anca pediatrica e dei suoi fattori di rischio
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrosi settica dell'anca è una vera emergenza ortopedica(1).
Nei paesi sviluppati, l'incidenza dell'artrite settica batterica acuta è stimata tra 4 e 10 ogni 100.000 bambini (2). È causata da molti microrganismi.
Lo Staph aureus è più comune nei bambini di età superiore ai 2 anni.
Lo staph aureus è costituito da cocchi gram-positivi a grappolo ed è più comune nelle infezioni nosocomiali dei neonati (3-4). Lo streptococco di gruppo B è più comune nei neonati con infezione acquisita in comunità ed esposto durante il parto transvaginale (5). Neisseria gonorrhoeae è gram- diplococci negativi e più comuni negli adolescenti.quando
l'organismo causativo è Neisseria gonorrhoeae, i pazienti di solito hanno una precedente poliartralgia migratoria, coinvolgimento articolare multiplo e piccole papule rosse (6-7).Gruppo
Uno streptococco beta-emolitico è l'organismo più comune dopo l'infezione da varicella. Gli organismi HACEK (Haeophilus, Actinobacillus, Cardiobacterium, Eikenella e Kingella fastidious) sono organismi causali meno comuni (8-9). Una diagnosi precoce e un trattamento accurato sono fondamentali per evitare complicazioni come come distruzione articolare, lussazione articolare, anchilosi, arresto della crescita o diffusione di infezioni che portano a osteomielite, ascesso pelvico o lesioni nervose.
La presentazione classica dell'artrite settica dell'anca nei bambini è una combinazione di un'articolazione dell'anca dolorosa con mobilità limitata, febbre, malessere e incapacità di sostenere il peso sull'arto colpito.
Una diagnosi errata o un trattamento inappropriato dell'artrite settica acuta dell'anca nei bambini può causare danni devastanti all'articolazione e possibili disabilità permanenti.
L'artrotomia aperta, il drenaggio e l'irrigazione completa dell'articolazione sono considerati il trattamento standard per l'artrite settica dell'anca. Il trattamento antibiotico empirico si rivolge principalmente a S. aureus e tiene conto della sua resistenza agli antibiotici (10-11).
Quindi, vogliamo rilevare i risultati a breve termine dell'artrite settica dell'anca pediatrica presso gli ospedali universitari Assiut
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Beshoy Elkes Abram, Resident Dr
- Numero di telefono: 01284144493
- Email: Beshoelghalban_2010@yahoo.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età inferiore ai 14 anni presentati solo con artrite settica dell'anca o da artrite settica dell'anca bilaterale negli Ospedali Universitari Assiut
Criteri di esclusione:
- 1-pazienti con artrite tubercolare 2-pazienti i cui genitori rifiutano di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Bambini con artrite settica dell'anca negli Ospedali Universitari Assiut
Chirurgia del drenaggio del pus nell'artrite settica dell'anca
|
Chirurgia dell'artrosi settica dell'anca mediante approccio anteriore o laterale e ispezione della testa del femore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Criteri di Moon modificati per la valutazione dei risultati della funzione dell'anca
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rilevamento delle complicanze
Lasso di tempo: Linea di base
|
Saranno documentate complicazioni come la discrepanza nella lunghezza degli arti, la necrosi avascolare della testa del femore e la distruzione dell'anca
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fabry G, Meire E. Septic arthritis of the hip in children: poor results after late and inadequate treatment. J Pediatr Orthop. 1983 Sep;3(4):461-6. doi: 10.1097/01241398-198309000-00008.
- Ilharreborde B. Sequelae of pediatric osteoarticular infection. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1 Suppl):S129-37. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.029. Epub 2014 Dec 29.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pediatric Septic Hip arthritis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Chirurgia del drenaggio dell'artrosi settica dell'anca
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