- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05780697
Resultados de curto prazo do tratamento da artrite séptica do quadril pediátrico nos hospitais universitários de Assiut
13 de março de 2023 atualizado por: Beshoy Elkess Ibram, Assiut University
Detectar resultados de curto prazo da artrite séptica do quadril pediátrico e seus fatores de risco
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artrite séptica do quadril é uma verdadeira emergência ortopédica(1).
Nos países desenvolvidos, a incidência de artrite séptica bacteriana aguda é estimada em 4 a 10 por 100.000 crianças (2). Ela é causada por muitos microorganismos.
Staph aureus é mais comum em crianças com mais de 2 anos de idade.
Staph aureus são cocos gram-positivos agrupados e mais comuns em infecções nosocomiais de neonatos(3-4). Streptococcus do grupo B é mais comum em neonatos com infecção adquirida na comunidade e expostos durante o parto transvaginal(5).Neisseria gonorrhoeae é gram- diplococos negativos e mais comuns em adolescentes.quando
o Organismo causador é Neisseria gonorrhoeae, os pacientes geralmente têm uma poliartralgia migratória precedente, envolvimento de múltiplas articulações e pequenas pápulas vermelhas(6-7).Grupo
Um estreptococo beta-hemolítico é o organismo mais comum após a infecção por varicela. Os organismos HACEK (Haeophilus, Actinobacillus, Cardiobacterium, Eikenella e Kingella fastidious) são organismos causadores menos comuns(8-9).O diagnóstico precoce e o tratamento preciso são essenciais para evitar complicações como como destruição articular, luxação articular, anquilose, interrupção do crescimento ou disseminação de infecção levando a osteomielite, abscesso pélvico ou lesões nervosas. O tratamento é iniciado sem demora após a obtenção de fluido sinovial e amostras de sangue.
A apresentação clássica da artrite séptica do quadril em crianças é uma combinação de dor na articulação do quadril com amplitude de movimento limitada, febre, mal-estar e incapacidade de suportar peso no membro afetado.
O diagnóstico incorreto ou o tratamento inadequado da artrite séptica aguda do quadril em crianças pode resultar em danos devastadores à articulação e possível incapacidade vitalícia.
A artrotomia aberta, drenagem e irrigação completa da articulação é considerada o tratamento padrão para a artrite séptica do quadril. O tratamento antibiótico empírico visa principalmente o S. aureus e leva em consideração sua resistência aos antibióticos(10-11).
Portanto, queremos detectar resultados de curto prazo da artrite séptica do quadril pediátrico nos Hospitais da Universidade de Assiut
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Beshoy Elkes Abram, Resident Dr
- Número de telefone: 01284144493
- E-mail: Beshoelghalban_2010@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças menores de 14 anos apresentaram apenas artrite séptica do quadril ou por artrite séptica bilateral do quadril nos Hospitais Universitários de Assiut
Critério de exclusão:
- 1-pacientes com artrite tuberculosa 2-pacientes cujos pais se recusam a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Crianças com artrite séptica da anca nos Hospitais Universitários de Assiut
Cirurgia de drenagem de pus na artrite séptica do quadril
|
Cirurgia para artrite séptica do quadril por abordagem anterior ou lateral e inspeção da cabeça femoral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Critérios de Moon modificados para avaliação de resultado da função do quadril
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Detecção de Complicações
Prazo: Linha de base
|
Complicações como discrepância no comprimento dos membros, necrose avascular da cabeça femoral e destruição do quadril serão documentadas
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fabry G, Meire E. Septic arthritis of the hip in children: poor results after late and inadequate treatment. J Pediatr Orthop. 1983 Sep;3(4):461-6. doi: 10.1097/01241398-198309000-00008.
- Ilharreborde B. Sequelae of pediatric osteoarticular infection. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1 Suppl):S129-37. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.029. Epub 2014 Dec 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pediatric Septic Hip arthritis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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