- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05780697
Краткосрочные результаты лечения септического артрита тазобедренного сустава у детей в больницах Университета Асьюта
13 марта 2023 г. обновлено: Beshoy Elkess Ibram, Assiut University
Обнаружение краткосрочных результатов детского септического артрита тазобедренного сустава и его факторов риска
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Септический артрит тазобедренного сустава является настоящим ортопедическим неотложным состоянием (1).
В развитых странах заболеваемость острым бактериальным септическим артритом оценивается от 4 до 10 на 100 000 детей (2). Он вызывается многими микроорганизмами.
Золотистый стафилококк чаще всего встречается у детей старше 2 лет.
Staph aureus представляет собой грамположительные кокки в скоплениях и наиболее часто встречается при внутрибольничных инфекциях новорожденных (3-4). Стрептококк группы B наиболее часто встречается у новорожденных с внебольничной инфекцией и подвергается воздействию во время трансвагинальных родов (5). Neisseria gonorrhoeae является грамотрицательным. отрицательные диплококки и наиболее часто встречаются у подростков.
возбудителем является Neisseria gonorrhoeae, пациенты обычно имеют предшествующую мигрирующую полиартралгию, множественное поражение суставов и мелкие красные папулы (6-7). Группа
Бета-гемолитический стрептококк является наиболее распространенным микроорганизмом после инфекции ветряной оспы. Организмы HACEK (Haeophilus, Actinobacillus, Cardiobacterium, Eikenella и Kingella привередливая) являются менее распространенными возбудителями (8-9). Ранняя диагностика и точное лечение являются ключевыми факторами во избежание осложнений, таких как как разрушение сустава, вывих сустава, анкилоз, задержка роста или распространение инфекции, приводящее к остеомиелиту, тазовому абсцессу или повреждению нерва. Лечение начинают без промедления после получения образцов синовиальной жидкости и крови.
Классическим проявлением септического артрита тазобедренного сустава у детей является сочетание болезненности тазобедренного сустава с ограничением объема движений, лихорадкой, недомоганием и невозможностью опираться на пораженную конечность.
Неправильный диагноз или неадекватное лечение острого септического артрита тазобедренного сустава у детей может привести к разрушительному повреждению сустава и возможной пожизненной инвалидности.
Открытая артротомия, дренирование и тщательное промывание сустава считаются стандартом лечения септического артрита тазобедренного сустава. Эмпирическое лечение антибиотиками в первую очередь нацелено на S. aureus и учитывает его устойчивость к антибиотикам (10-11).
Итак, мы хотим выявить краткосрочные результаты септического артрита тазобедренного сустава у детей в больницах Университета Асьюта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Beshoy Elkes Abram, Resident Dr
- Номер телефона: 01284144493
- Электронная почта: Beshoelghalban_2010@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети младше 14 лет с диагнозом только септический артрит тазобедренного сустава или с двусторонним септическим артритом тазобедренного сустава в больницах Университета Асьюта
Критерий исключения:
- 1-пациенты с туберкулезным артритом 2-пациенты, родители которых отказываются от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дети с септическим артритом тазобедренного сустава в университетских больницах Асьюта
Хирургия дренирования гноя при септическом артрите тазобедренного сустава
|
Операция по поводу септического артрита тазобедренного сустава с передним или латеральным доступом и осмотром головки бедренной кости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Модифицированные критерии Муна для оценки результатов функции тазобедренного сустава
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление осложнений
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будут задокументированы такие осложнения, как несоответствие длины конечностей, аваскулярный некроз головки бедренной кости и деструкция тазобедренного сустава.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fabry G, Meire E. Septic arthritis of the hip in children: poor results after late and inadequate treatment. J Pediatr Orthop. 1983 Sep;3(4):461-6. doi: 10.1097/01241398-198309000-00008.
- Ilharreborde B. Sequelae of pediatric osteoarticular infection. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1 Suppl):S129-37. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.029. Epub 2014 Dec 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pediatric Septic Hip arthritis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .