- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05780697
Krátkodobé výsledky léčby septické kyčelní artritidy u dětí v univerzitních nemocnicích Assiut
13. března 2023 aktualizováno: Beshoy Elkess Ibram, Assiut University
Zjistit krátkodobé výsledky dětské septické kyčelní artritidy a její rizikové faktory
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Septická artritida kyčle je skutečnou ortopedickou pohotovostí(1).
Ve vyspělých zemích se výskyt akutní bakteriální septické artritidy odhaduje na 4 až 10 na 100 000 dětí (2). Je způsobena mnoha mikroorganismy.
Staph aureus je nejčastější u dětí starších 2 let.
Staph aureus jsou grampozitivní koky ve shlucích a nejčastější u nozokomiálních infekcí novorozenců(3-4).Streptokok skupiny B je nejčastější u novorozenců s komunitní infekcí a exponován během transvaginálního porodu(5).Neisseria gonorrhoeae je gram- negativní diplokoky a nejčastější u adolescentů.kdy
původcem je Neisseria gonorrhoeae, pacienti mají obvykle předchozí migrační polyartralgii, mnohočetné postižení kloubů a malé červené papuly (6-7).
Beta-hemolytický streptokok je nejčastějším organismem po infekci planými neštovicemi. Organismy HACEK (Haeophilus, Actinobacillus, Cardiobacterium, Eikenella a Kingella fastidious) jsou méně častým původcem (8-9). Včasná diagnóza a přesná léčba je klíčem k zamezení komplikací, jako je jako destrukce kloubu, dislokace kloubu, ankylóza, zástava růstu nebo šíření infekce vedoucí k osteomyelitidě, pánevnímu abscesu nebo nervovým lézím. Léčba je zahájena bez prodlení po odebrání vzorků synoviální tekutiny a krve.
Klasickým projevem septické kyčelní artritidy u dětí je kombinace bolestivého kyčelního kloubu s omezeným rozsahem pohybu, horečkou, malátností a neschopností unést váhu na postižené končetině.
Nesprávná diagnóza nebo nevhodná léčba akutní septické artritidy kyčle u dětí může vést k devastujícímu poškození kloubu a možnému doživotnímu postižení.
Otevřená artrotomie, drenáž a důkladná irigace kloubu je považována za standardní léčbu septické artritidy kyčle. Empirická antibiotická léčba primárně cílí na S. aureus a zohledňuje jeho rezistenci vůči antibiotikům(10-11).
Takže chceme zjistit krátkodobé výsledky dětské septické kyčelní artritidy v univerzitních nemocnicích v Assiutu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Beshoy Elkes Abram, Resident Dr
- Telefonní číslo: 01284144493
- E-mail: Beshoelghalban_2010@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti mladší 14 let trpící pouze septickou artritidou kyčelního kloubu nebo bilaterální septickou artritidou kyčle v univerzitních nemocnicích v Assiutu
Kritéria vyloučení:
- 1-pacienti s tuberkulózní artritidou 2-pacienti, jejichž rodiče odmítají účast ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Děti měly septickou artritidu kyčelního kloubu v univerzitních nemocnicích v Assiutu
Chirurgie drenáže hnisu u septické artritidy kyčelního kloubu
|
Operace septické artritidy kyčelního kloubu předním nebo bočním přístupem a prohlídkou hlavice stehenní kosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Modifikovaná Moonova kritéria pro hodnocení výsledků funkce kyčle
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Detekce komplikací
Časové okno: Základní linie
|
Budou dokumentovány komplikace, jako je nesoulad v délce končetiny, avaskulární nekróza hlavice femuru a destrukce kyčle
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fabry G, Meire E. Septic arthritis of the hip in children: poor results after late and inadequate treatment. J Pediatr Orthop. 1983 Sep;3(4):461-6. doi: 10.1097/01241398-198309000-00008.
- Ilharreborde B. Sequelae of pediatric osteoarticular infection. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1 Suppl):S129-37. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.029. Epub 2014 Dec 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. března 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pediatric Septic Hip arthritis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Septická artritida
-
University of ZurichTriemli Hospital; Kantonsspital Münsterlingen; Waid City Hospital, ZurichZatím nenabíráme
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončeno
-
InotremAktivní, ne náborŠok, septikBelgie, Francie, Španělsko, Dánsko, Finsko, Irsko
-
Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi...BELLCO Srl Mirandola (MO) ITALYUkončeno
-
Inonu UniversityDokončeno
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Svenska militärläkarföreningenUkončeno
-
Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi...BELLCO S.r.l., Mirandola (MO), ITALYUkončeno
-
University Medical Centre MariborNábor
-
University of AthensNaval Hospital, Athens; General Hospital of Nikaia "Saint Panteleimon"Nábor
-
Region SkaneDokončeno