Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobé výsledky léčby septické kyčelní artritidy u dětí v univerzitních nemocnicích Assiut

13. března 2023 aktualizováno: Beshoy Elkess Ibram, Assiut University
Zjistit krátkodobé výsledky dětské septické kyčelní artritidy a její rizikové faktory

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Septická artritida kyčle je skutečnou ortopedickou pohotovostí(1). Ve vyspělých zemích se výskyt akutní bakteriální septické artritidy odhaduje na 4 až 10 na 100 000 dětí (2). Je způsobena mnoha mikroorganismy. Staph aureus je nejčastější u dětí starších 2 let. Staph aureus jsou grampozitivní koky ve shlucích a nejčastější u nozokomiálních infekcí novorozenců(3-4).Streptokok skupiny B je nejčastější u novorozenců s komunitní infekcí a exponován během transvaginálního porodu(5).Neisseria gonorrhoeae je gram- negativní diplokoky a nejčastější u adolescentů.kdy původcem je Neisseria gonorrhoeae, pacienti mají obvykle předchozí migrační polyartralgii, mnohočetné postižení kloubů a malé červené papuly (6-7). Beta-hemolytický streptokok je nejčastějším organismem po infekci planými neštovicemi. Organismy HACEK (Haeophilus, Actinobacillus, Cardiobacterium, Eikenella a Kingella fastidious) jsou méně častým původcem (8-9). Včasná diagnóza a přesná léčba je klíčem k zamezení komplikací, jako je jako destrukce kloubu, dislokace kloubu, ankylóza, zástava růstu nebo šíření infekce vedoucí k osteomyelitidě, pánevnímu abscesu nebo nervovým lézím. Léčba je zahájena bez prodlení po odebrání vzorků synoviální tekutiny a krve. Klasickým projevem septické kyčelní artritidy u dětí je kombinace bolestivého kyčelního kloubu s omezeným rozsahem pohybu, horečkou, malátností a neschopností unést váhu na postižené končetině. Nesprávná diagnóza nebo nevhodná léčba akutní septické artritidy kyčle u dětí může vést k devastujícímu poškození kloubu a možnému doživotnímu postižení. Otevřená artrotomie, drenáž a důkladná irigace kloubu je považována za standardní léčbu septické artritidy kyčle. Empirická antibiotická léčba primárně cílí na S. aureus a zohledňuje jeho rezistenci vůči antibiotikům(10-11). Takže chceme zjistit krátkodobé výsledky dětské septické kyčelní artritidy v univerzitních nemocnicích v Assiutu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Děti mladší 14 let trpící pouze septickou artritidou kyčelního kloubu nebo bilaterální septickou artritidou kyčle v univerzitních nemocnicích v Assiutu

Kritéria vyloučení:

  • 1-pacienti s tuberkulózní artritidou 2-pacienti, jejichž rodiče odmítají účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Děti měly septickou artritidu kyčelního kloubu v univerzitních nemocnicích v Assiutu
Chirurgie drenáže hnisu u septické artritidy kyčelního kloubu
Operace septické artritidy kyčelního kloubu předním nebo bočním přístupem a prohlídkou hlavice stehenní kosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Modifikovaná Moonova kritéria pro hodnocení výsledků funkce kyčle
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce komplikací
Časové okno: Základní linie
Budou dokumentovány komplikace, jako je nesoulad v délce končetiny, avaskulární nekróza hlavice femuru a destrukce kyčle
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pediatric Septic Hip arthritis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septická artritida

3
Předplatit