- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05780697
Résultats à court terme de la prise en charge de l'arthrite septique de la hanche pédiatrique dans les hôpitaux universitaires d'Assiut
13 mars 2023 mis à jour par: Beshoy Elkess Ibram, Assiut University
Détecter les résultats à court terme de l'arthrite septique de la hanche chez l'enfant et ses facteurs de risque
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrite septique de la hanche est une véritable urgence orthopédique(1).
Dans les pays développés, l'incidence de l'arthrite septique bactérienne aiguë est estimée à 4 à 10 pour 100 000 enfants (2). Elle est causée par de nombreux micro-organismes.
Staph aureus est plus fréquent chez les enfants de plus de 2 ans.
Staph aureus est un cocci à Gram positif en grappes et est le plus courant dans les infections nosocomiales des nouveau-nés(3-4). diplocoques négatifs et plus fréquents chez les adolescents.lorsque
l'organisme causal est Neisseria gonorrhoeae, les patients ont généralement une polyarthralgie migratoire précédente, une atteinte articulaire multiple et de petites papules rouges (6-7).Groupe
Un streptocoque bêta-hémolytique est l'organisme le plus courant après une infection par la varicelle. Les organismes HACEK (Haeophilus, Actinobacillus, Cardiobacterium, Eikenella et Kingella fastidieux) sont des organismes responsables moins courants (8-9). Un diagnostic précoce et un traitement précis sont essentiels pour éviter des complications telles que comme la destruction articulaire, la luxation articulaire, l'ankylose, l'arrêt de la croissance ou la propagation d'une infection entraînant une ostéomyélite, un abcès pelvien ou des lésions nerveuses.
La présentation classique de l'arthrite septique de la hanche chez les enfants est une combinaison d'une articulation de la hanche douloureuse avec une amplitude de mouvement limitée, de la fièvre, des malaises et une incapacité à supporter le poids sur le membre affecté.
Un diagnostic erroné ou un traitement inapproprié de l'arthrite septique aiguë de la hanche chez les enfants peut entraîner des lésions dévastatrices de l'articulation et une éventuelle invalidité à vie.
L'arthrotomie ouverte, le drainage et l'irrigation abondante de l'articulation sont considérés comme le traitement de référence de l'arthrite septique de la hanche. L'antibiothérapie empirique cible principalement S. aureus et tient compte de sa résistance aux antibiotiques(10-11).
Nous voulons donc détecter les résultats à court terme de l'arthrite septique de la hanche pédiatrique aux hôpitaux universitaires d'Assiut
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Beshoy Elkes Abram, Resident Dr
- Numéro de téléphone: 01284144493
- E-mail: Beshoelghalban_2010@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants de moins de 14 ans ont présenté une coxarthrose septique uniquement ou une coxarthrose septique bilatérale dans les hôpitaux universitaires d'Assiut
Critère d'exclusion:
- 1-patients atteints d'arthrite tuberculeuse 2-patients dont les parents refusent de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Enfants présentés avec une arthrite septique de la hanche dans les hôpitaux universitaires d'Assiut
Chirurgie du drainage du pus dans l'arthrite septique de la hanche
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Chirurgie de la coxarthrose septique par voie antérieure ou latérale et inspection de la tête fémorale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Critères de Moon modifiés pour l'évaluation des résultats de la fonction de la hanche
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détection des complications
Délai: Ligne de base
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Les complications telles que la différence de longueur des membres, la nécrose avasculaire de la tête fémorale et la destruction de la hanche seront documentées
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fabry G, Meire E. Septic arthritis of the hip in children: poor results after late and inadequate treatment. J Pediatr Orthop. 1983 Sep;3(4):461-6. doi: 10.1097/01241398-198309000-00008.
- Ilharreborde B. Sequelae of pediatric osteoarticular infection. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1 Suppl):S129-37. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.029. Epub 2014 Dec 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2023
Première publication (Réel)
22 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pediatric Septic Hip arthritis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .