- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05780697
Kortsigtede resultater af pædiatrisk septisk hofteledsgigtbehandling på Assiut universitetshospitaler
13. marts 2023 opdateret af: Beshoy Elkess Ibram, Assiut University
Opdag kortsigtede resultater af pædiatrisk septisk hofteledsgigt og dens risikofaktorer
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Septisk arthritis i hoften er en sand ortopædisk nødsituation(1).
I udviklede lande anslås forekomsten af akut bakteriel septisk arthritis at være 4 til 10 pr. 100.000 børn (2). Det er forårsaget af mange mikroorganismer.
Staph aureus er mest almindelig hos børn over 2 år.
Staph aureus er gram-positive kokker i klynger og hyppigst ved nosokomiale infektioner hos nyfødte(3-4). Gruppe B streptokokker er mest almindelig hos nyfødte med samfundserhvervet infektion og eksponeret under transvaginal fødsel(5). Neisseria gonorrhoeae er gram- negative diplococci og hyppigst hos teenagere.hvornår
den forårsagende organisme er Neisseria gonorrhoeae, patienter har normalt en forudgående migrerende polyartralgi, flere ledpåvirkninger og små røde papler(6-7). Gruppe
En beta-hæmolytisk streptokokk er den mest almindelige organisme efter skoldkopperinfektion.HACEK-organismer (Haeophilus, Actinobacillus, Cardiobacterium, Eikenella og Kingella kræsen) er mindre almindelige årsagsorganismer(8-9). Tidlig diagnose og præcis behandling er nøglen til at undgå komplikationer som f.eks. som ledødelæggelse, ledluksation, ankylose, vækststop eller spredning af infektion, der fører til osteomyelitis, bækkenabsces eller nervelæsioner. Behandlingen påbegyndes uden forsinkelse, efter at der er taget synovialvæske og blodprøver.
Den klassiske præsentation af septisk hofteled hos børn er en kombination af et smertefuldt hofteled med begrænset bevægelsesområde, feber, utilpashed og manglende evne til at bære vægt på det berørte lem.
Fejldiagnosticering eller uhensigtsmæssig behandling af akut septisk hofteledd hos børn kan resultere i ødelæggende skader på leddet og mulig livslang invaliditet.
Åben artrotomi, dræning og grundig udskylning af leddet betragtes som standardbehandling for septisk arthritis i hoften. Empirisk antibiotikabehandling retter sig primært mod S. aureus og tager hensyn til dens resistens over for antibiotika(10-11).
Så vi ønsker at opdage kortsigtede resultater af pædiatrisk septisk hofteledd på Assiut Universitetshospitaler
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Beshoy Elkes Abram, Resident Dr
- Telefonnummer: 01284144493
- E-mail: Beshoelghalban_2010@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn yngre end 14 år præsenteret kun med septisk hofteleddsgigt eller bilateral septisk hofteledd på Assiut Universitetshospitaler
Ekskluderingskriterier:
- 1-patienter med tuberkuløs arthritis 2-patienter, hvis forældre nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Børn præsenteret med septisk hofteledd på Assiut Universitetshospitaler
Kirurgi af dræning af pus ved septisk hofteledd
|
Kirurgi for septisk hofteledd ved anterior eller lateral tilgang og inspektion af lårbenshovedet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændrede Moons kriterier for udfaldsvurdering af hoftefunktion
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af komplikationer
Tidsramme: Baseline
|
Komplikationer såsom uoverensstemmelse i benlængde, avaskulær nekrose af lårbenshovedet og hoftedestruktion vil blive dokumenteret
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fabry G, Meire E. Septic arthritis of the hip in children: poor results after late and inadequate treatment. J Pediatr Orthop. 1983 Sep;3(4):461-6. doi: 10.1097/01241398-198309000-00008.
- Ilharreborde B. Sequelae of pediatric osteoarticular infection. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1 Suppl):S129-37. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.029. Epub 2014 Dec 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pediatric Septic Hip arthritis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Septisk arthritis
-
University of Sao Paulo General HospitalIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Juvenil reumatoid arthritis | Juvenil arthritisBrasilien
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetPolyartikulær juvenil reumatoid arthritis | Systemisk juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil Idiopatisk Arthritis, OligoarthritisDanmark
-
Bangladesh Medical UniversityAfsluttetJuvenil idiopatisk arthritis | Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Refraktær Polyartikulær Juvenil Idiopatisk ArthritisBangladesh
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Tenosynovitis | Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Oligoartikulær juvenil idiopatisk arthritis
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of TorontoAfsluttet
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
NovartisAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidItalien
-
Centocor, Inc.Afsluttet
-
DePuy OrthopaedicsAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Juvenil reumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritis | Anden inflammatorisk arthritisForenede Stater
Kliniske forsøg med Kirurgi af dræning af septisk hofteledd
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceAfsluttet
-
Larissa McGarrity, Ph.D.National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekruttering
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetKronisk smerte | Juvenil idiopatisk arthritisKalkun
-
University of PittsburghShadyside Hospital FoundationAfsluttetAngst | Smerter, postoperativ | OpioidbrugForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse
-
Berkeley Eye CenterAfsluttetPseudofakiForenede Stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttet
-
Jacques E. ChellynCap MedicalIkke rekrutterer endnuSmerter efter total knæalloplastik | Reduktion af opioid efter TKAForenede Stater