- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05780697
Kortsiktige resultater av pediatrisk septisk hofteleddsbehandling i Assiut universitetssykehus
13. mars 2023 oppdatert av: Beshoy Elkess Ibram, Assiut University
Oppdag kortsiktige resultater av pediatrisk septisk hofteledd og dens risikofaktorer
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Septisk artritt i hoften er en sann ortopedisk nødsituasjon(1).
I utviklede land er forekomsten av akutt bakteriell septisk artritt beregnet til å være 4 til 10 per 100 000 barn (2). Det er forårsaket av mange mikroorganismer.
Staph aureus er mest vanlig hos barn over 2 år.
Staph aureus er gram-positive kokker i klynger og vanligst ved sykehusinfeksjoner hos nyfødte(3-4). Streptokokker fra gruppe B er mest vanlig hos nyfødte med samfunnservervet infeksjon og eksponert under transvaginal fødsel(5). Neisseria gonorrhoeae er gram- negative diplococci og vanligst hos ungdom.når
den forårsakende organismen er Neisseria gonorrhoeae, pasienter har vanligvis en tidligere migrerende polyartralgi, flere leddinvolvering og små røde papler(6-7). Gruppe
En beta-hemolytisk streptokokk er den vanligste organismen etter varicella-infeksjon.HACEK-organismer (Haeophilus, Actinobacillus, Cardiobacterium, Eikenella og Kingella kresen) er mindre vanlige forårsakende organismer (8-9). Tidlig diagnose og nøyaktig behandling er nøkkelen for å unngå komplikasjoner som f.eks. som leddødeleggelse, leddluksasjon, ankylose, vekststopp eller spredning av infeksjon som fører til osteomyelitt, bekkenabscess eller nervelesjoner. Behandlingen startes uten forsinkelse etter at leddvæske og blodprøver er tatt.
Den klassiske presentasjonen av septisk hofteledd hos barn er en kombinasjon av et smertefullt hofteledd med begrenset bevegelsesområde, feber, ubehag og manglende evne til å bære vekt på det berørte lemmet.
Feildiagnostisering eller upassende behandling av akutt septisk leddgikt i hoften hos barn kan resultere i ødeleggende skade på leddet og mulig livslang funksjonshemming.
Åpen artrotomi, drenering og grundig irrigasjon av leddet regnes som standardbehandling for septisk artritt i hoften. Empirisk antibiotikabehandling retter seg først og fremst mot S. aureus og tar hensyn til dens resistens mot antibiotika(10-11).
Så vi ønsker å oppdage kortsiktige resultater av pediatrisk septisk hofteledd ved Assiut universitetssykehus
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Beshoy Elkes Abram, Resident Dr
- Telefonnummer: 01284144493
- E-post: Beshoelghalban_2010@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn yngre enn 14 år har kun septisk hofteledd eller bilateral septisk hofteledd i Assiut universitetssykehus
Ekskluderingskriterier:
- 1-pasienter med tuberkuløs artritt 2-pasienter hvis foreldre nekter å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Barn presenterte med septisk hofteledd i Assiut universitetssykehus
Kirurgi av drenering av puss ved septisk hofteledd
|
Kirurgi for septisk hofteledd ved fremre eller laterale tilnærming og inspeksjon av lårbenshodet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Modifiserte Moons kriterier for utfallsvurdering av hoftefunksjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av komplikasjoner
Tidsramme: Grunnlinje
|
Komplikasjoner som lemlengdeavvik, avaskulær nekrose av lårbenshodet og hoftedestruksjon vil bli dokumentert
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fabry G, Meire E. Septic arthritis of the hip in children: poor results after late and inadequate treatment. J Pediatr Orthop. 1983 Sep;3(4):461-6. doi: 10.1097/01241398-198309000-00008.
- Ilharreborde B. Sequelae of pediatric osteoarticular infection. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1 Suppl):S129-37. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.029. Epub 2014 Dec 29.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pediatric Septic Hip arthritis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Septisk leddgikt
-
Novartis PharmaceuticalsHar ikke rekruttert ennåEnthesitis-relatert leddgikt (ERA) | Juvenile Psoriasic Arthritis (JPSA)
Kliniske studier på Kirurgi av drenering av septisk hofteledd
-
Larissa McGarrity, Ph.D.National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterendeOvervekt, sykeligForente stater
-
University of PittsburghShadyside Hospital FoundationFullførtAngst | Smerte, postoperativ | OpioidbrukForente stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityFullførtKirurgisk simuleringsutdanning
-
Berkeley Eye CenterFullførtPseudofakiForente stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterFullførtOrofaryngeal plateepitelkreftForente stater
-
Ain Shams UniversityRekrutteringPapillarekonstruksjon | Black Triangles Syndrome (BTS)Egypt
-
Emory UniversityThe Marcus FoundationRekruttering