Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortsiktige resultater av pediatrisk septisk hofteleddsbehandling i Assiut universitetssykehus

13. mars 2023 oppdatert av: Beshoy Elkess Ibram, Assiut University
Oppdag kortsiktige resultater av pediatrisk septisk hofteledd og dens risikofaktorer

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Septisk artritt i hoften er en sann ortopedisk nødsituasjon(1). I utviklede land er forekomsten av akutt bakteriell septisk artritt beregnet til å være 4 til 10 per 100 000 barn (2). Det er forårsaket av mange mikroorganismer. Staph aureus er mest vanlig hos barn over 2 år. Staph aureus er gram-positive kokker i klynger og vanligst ved sykehusinfeksjoner hos nyfødte(3-4). Streptokokker fra gruppe B er mest vanlig hos nyfødte med samfunnservervet infeksjon og eksponert under transvaginal fødsel(5). Neisseria gonorrhoeae er gram- negative diplococci og vanligst hos ungdom.når den forårsakende organismen er Neisseria gonorrhoeae, pasienter har vanligvis en tidligere migrerende polyartralgi, flere leddinvolvering og små røde papler(6-7). Gruppe En beta-hemolytisk streptokokk er den vanligste organismen etter varicella-infeksjon.HACEK-organismer (Haeophilus, Actinobacillus, Cardiobacterium, Eikenella og Kingella kresen) er mindre vanlige forårsakende organismer (8-9). Tidlig diagnose og nøyaktig behandling er nøkkelen for å unngå komplikasjoner som f.eks. som leddødeleggelse, leddluksasjon, ankylose, vekststopp eller spredning av infeksjon som fører til osteomyelitt, bekkenabscess eller nervelesjoner. Behandlingen startes uten forsinkelse etter at leddvæske og blodprøver er tatt. Den klassiske presentasjonen av septisk hofteledd hos barn er en kombinasjon av et smertefullt hofteledd med begrenset bevegelsesområde, feber, ubehag og manglende evne til å bære vekt på det berørte lemmet. Feildiagnostisering eller upassende behandling av akutt septisk leddgikt i hoften hos barn kan resultere i ødeleggende skade på leddet og mulig livslang funksjonshemming. Åpen artrotomi, drenering og grundig irrigasjon av leddet regnes som standardbehandling for septisk artritt i hoften. Empirisk antibiotikabehandling retter seg først og fremst mot S. aureus og tar hensyn til dens resistens mot antibiotika(10-11). Så vi ønsker å oppdage kortsiktige resultater av pediatrisk septisk hofteledd ved Assiut universitetssykehus

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Barn yngre enn 14 år har kun septisk hofteledd eller bilateral septisk hofteledd i Assiut universitetssykehus

Ekskluderingskriterier:

  • 1-pasienter med tuberkuløs artritt 2-pasienter hvis foreldre nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Barn presenterte med septisk hofteledd i Assiut universitetssykehus
Kirurgi av drenering av puss ved septisk hofteledd
Kirurgi for septisk hofteledd ved fremre eller laterale tilnærming og inspeksjon av lårbenshodet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Modifiserte Moons kriterier for utfallsvurdering av hoftefunksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av komplikasjoner
Tidsramme: Grunnlinje
Komplikasjoner som lemlengdeavvik, avaskulær nekrose av lårbenshodet og hoftedestruksjon vil bli dokumentert
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pediatric Septic Hip arthritis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Septisk leddgikt

Kliniske studier på Kirurgi av drenering av septisk hofteledd

Abonnere