- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05780697
Resultados a corto plazo del tratamiento de la artritis séptica de cadera pediátrica en los hospitales universitarios de Assiut
13 de marzo de 2023 actualizado por: Beshoy Elkess Ibram, Assiut University
Detectar los resultados a corto plazo de la artritis séptica de cadera pediátrica y sus factores de riesgo
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artritis séptica de cadera es una verdadera urgencia ortopédica(1).
En los países desarrollados, la incidencia de artritis séptica bacteriana aguda se estima en 4 a 10 por cada 100 000 niños (2). Está causada por muchos microorganismos.
Staph aureus es más común en niños mayores de 2 años.
Staph aureus es un coco grampositivo en racimos y es más común en las infecciones nosocomiales de los recién nacidos (3-4). El estreptococo del grupo B es más común en los recién nacidos con infección adquirida en la comunidad y expuestos durante el parto transvaginal (5). diplococos negativos y más comunes en adolescentes.
el organismo causal es Neisseria gonorrhoeae, los pacientes suelen tener una poliartralgia migratoria previa, afectación de múltiples articulaciones y pequeñas pápulas rojas (6-7).Grupo
Un estreptococo beta-hemolítico es el organismo más común después de la infección por varicela. Los organismos HACEK (Haeophilus, Actinobacillus, Cardiobacterium, Eikenella y Kingella fastidious) son organismos causales menos comunes (8-9). El diagnóstico temprano y el tratamiento preciso son clave para evitar complicaciones tales como destrucción articular, dislocación articular, anquilosis, detención del crecimiento o propagación de infecciones que conducen a osteomielitis, absceso pélvico o lesiones nerviosas. El tratamiento se inicia sin demora después de obtener muestras de líquido sinovial y sangre.
La presentación clásica de la artritis séptica de cadera en niños es una combinación de dolor en la articulación de la cadera con rango de movimiento limitado, fiebre, malestar general e incapacidad para soportar peso sobre la extremidad afectada.
El diagnóstico erróneo o el tratamiento inapropiado de la artritis séptica aguda de la cadera en los niños puede provocar daños devastadores en la articulación y una posible discapacidad de por vida.
La artrotomía abierta, el drenaje y la irrigación minuciosa de la articulación se consideran el tratamiento estándar para la artritis séptica de la cadera. El tratamiento antibiótico empírico se dirige principalmente a S. aureus y tiene en cuenta su resistencia a los antibióticos(10-11).
Por lo tanto, queremos detectar los resultados a corto plazo de la artritis séptica de cadera pediátrica en los hospitales universitarios de Assiut.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Beshoy Elkes Abram, Resident Dr
- Número de teléfono: 01284144493
- Correo electrónico: Beshoelghalban_2010@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños menores de 14 años presentados solo con artritis séptica de cadera o con artritis séptica bilateral de cadera en hospitales universitarios de Assiut
Criterio de exclusión:
- 1-pacientes con artritis tuberculosa 2-pacientes cuyos padres se niegan a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Niños presentados con artritis séptica de cadera en hospitales universitarios de Assiut
Cirugía de Drenaje de pus en artritis séptica de cadera
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Cirugía de la artritis séptica de cadera por abordaje anterior o lateral e inspección de la cabeza femoral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Criterios de Moon modificados para la evaluación de resultados de la función de la cadera
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de Complicaciones
Periodo de tiempo: Base
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Se documentarán complicaciones tales como discrepancia en la longitud de las extremidades, necrosis avascular de la cabeza femoral y destrucción de la cadera.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fabry G, Meire E. Septic arthritis of the hip in children: poor results after late and inadequate treatment. J Pediatr Orthop. 1983 Sep;3(4):461-6. doi: 10.1097/01241398-198309000-00008.
- Ilharreborde B. Sequelae of pediatric osteoarticular infection. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1 Suppl):S129-37. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.029. Epub 2014 Dec 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pediatric Septic Hip arthritis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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