- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05780697
Lyhytaikaiset tulokset lasten septisen lonkkaniveltulehduksen hoidosta Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa
maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Beshoy Elkess Ibram, Assiut University
Tunnista lasten septisen lonkkaniveltulehduksen lyhytaikaiset tulokset ja sen riskitekijät
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkan septinen niveltulehdus on todellinen ortopedinen hätätapaus(1).
Kehittyneissä maissa akuutin bakteeriperäisen septisen niveltulehduksen ilmaantuvuuden arvioidaan olevan 4–10 per 100 000 lasta (2). Sen aiheuttavat monet mikro-organismit.
Staph aureus on yleisin yli 2-vuotiailla lapsilla.
Staph aureus on grampositiivinen kokki ryhmissä ja yleisin vastasyntyneiden sairaalainfektioissa (3-4). Ryhmän B streptokokki on yleisin vastasyntyneillä, joilla on yhteisössä hankittu infektio ja altistuu transvaginaalisen synnytyksen aikana(5). Neisseria gonorrhoeae on gram- negatiiviset diplokokit ja yleisin nuorilla.kun
aiheuttaja on Neisseria gonorrhoeae,potilailla on tavallisesti edeltävä vaeltava polyartralgia, useita nivelvaurioita ja pieniä punaisia näppylöitä (6-7).
Beetahemolyyttinen streptokokki on yleisin varicella-infektion jälkeinen organismi. HACEK-organismit (Haeophilus, Actinobacillus, Cardiobacterium, Eikenella ja Kingella fastidious) ovat vähemmän yleisiä taudinaiheuttajia (8-9). Varhainen diagnoosi ja tarkka hoito ovat avainasemassa komplikaatioiden välttämisessä. kuten nivelvaurio, nivelten sijoiltaanmeno, ankyloosi, kasvupysähdys tai infektion leviäminen, joka johtaa osteomyeliittiin, lantion paiseeseen tai hermovaurioihin. Hoito aloitetaan viipymättä nivelneste- ja verinäytteiden ottamisen jälkeen.
Klassinen septinen lonkkaniveltulehdus lapsilla on yhdistelmä kipeää lonkkaniveltä, johon liittyy rajoitettu liikerata, kuumetta, huonovointisuutta ja kyvyttömyyttä kantaa painoa sairaalle raajalle.
Lasten akuutin septisen niveltulehduksen virhediagnoosi tai sopimaton hoito voi johtaa tuhoisiin nivelvaurioihin ja mahdolliseen elinikäiseen vammautumiseen.
Avoin artrotomia, nivelten tyhjennys ja perusteellinen huuhtelu ovat lonkan septisen niveltulehduksen standardihoitoja. Empiirinen antibioottihoito kohdistuu ensisijaisesti S. aureukseen ja ottaa huomioon sen antibioottiresistenssin(10-11).
Joten haluamme havaita lyhytaikaisia tuloksia lasten septisen lonkkaniveltulehduksen seurauksista Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Beshoy Elkes Abram, Resident Dr
- Puhelinnumero: 01284144493
- Sähköposti: Beshoelghalban_2010@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 14-vuotiaat lapset, joilla on vain septinen lonkan niveltulehdus tai molemminpuolinen septinen lonkan niveltulehdus Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa
Poissulkemiskriteerit:
- 1-potilaat, joilla on niveltuberkuloosi 2-potilasta, joiden vanhemmat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapsilla oli septinen lonkkaniveltulehdus Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa
Mätänpoistokirurgia septisessä lonkkaniveltulehduksessa
|
Sepsisen lonkkaniveltulehduksen leikkaus etu- tai lateraalisella lähestymisellä ja reisiluun pään tarkastus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutettu Moonin kriteerit lonkan toiminnan tulosarvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden havaitseminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Komplikaatiot, kuten raajan pituusero, reisiluun pään verisuoninekroosi ja lonkan tuhoutuminen dokumentoidaan
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fabry G, Meire E. Septic arthritis of the hip in children: poor results after late and inadequate treatment. J Pediatr Orthop. 1983 Sep;3(4):461-6. doi: 10.1097/01241398-198309000-00008.
- Ilharreborde B. Sequelae of pediatric osteoarticular infection. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1 Suppl):S129-37. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.029. Epub 2014 Dec 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pediatric Septic Hip arthritis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Septinen niveltulehdus
-
Hospital General de México Dr. Eduardo LiceagaRekrytointiFotopletysmografia | Shock Septic | AaltomuotoMeksiko
Kliiniset tutkimukset Septisen lonkkaniveltulehduksen tyhjennyskirurgia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointi
-
University of PittsburghShadyside Hospital FoundationValmisAhdistus | Kipu, Leikkauksen jälkeinen | Opioidien käyttöYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityValmisKirurginen simulaatiokoulutus