- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05781607
TMD에 대한 물리치료의 장기적 효능
2023년 11월 29일 업데이트: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
측두하악 관절 질환에 대한 물리치료의 장기적 효능 및 영향요인에 관한 후향적 코호트 연구
물리 치료는 TMD의 초기 보존적 치료 중 하나입니다.
우리 부서의 많은 연구와 이전 연구에서 TMD 환자의 통증, 입 벌림 및 하악 기능을 개선할 수 있음이 입증되었습니다.
그러나 현재 턱관절 장애에 대한 물리치료에 대한 연구는 추적관찰 기간이 짧아 환자의 장기적인 하악 기능이 호전되었음을 입증할 수 없으며 치료 효과에 영향을 미치는 관련 요인을 분석한 연구는 거의 없다.
따라서 본 연구는 2016.01-2021.12까지 본과에서 물리치료를 받은 턱관절 장애 환자를 대상으로 후향적 코호트 연구를 채택하고자 한다.
환자의 통증, 관절 부위 소음, 하악 운동 범위, 하악 기능 및 기타 상태는 원격 전화 또는 온라인 설문으로 추적되고 환자의 인구 통계, 임상 증상, 통증, 구강 습관, 우울증, 불안, 수면 상태 , 머리와 목 자세 및 기타 정보가 수집됩니다.
다중회귀분석 모델을 이용하여 환자의 예후에 영향을 미치는 관련 요인을 비교 분석하고, 질병의 예후에 중요한 영향을 미치는 요인을 사전에 개입시켜 치료 효과를 향상시킨다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
189
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200011
- 모병
- Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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연락하다:
- Shasha Liu
- 전화번호: 008613795493660
- 이메일: shuiliushasha@foxmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2016년 1월부터 12월까지 상하이교통대학교 의과대학 부속 제9인민병원 재활의학과에서 환자 교육 또는 물리치료를 받은 턱관절 장애 환자
설명
포함 기준:
- 통증, 입 벌림 제한 및 관절 부위의 비정상적인 소음이 있는 첫 번째 에피소드 TMD 환자; 12-80세; 성별에 관계없이; 환자는 외래에서 물리치료를 받았다. MRI 또는 CBCT 영상이 등록 전에 완료됨
제외 기준:
- 재발성 TMD 환자; 이전에 TMJ 수술을 받은 환자; 신경계 질환, 면역계 질환, 종양 및 주치의가 연구에 포함하기에 적합하지 않다고 판단하는 기타 질환이 있는 환자; 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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체육
약물 치료 그룹과 결합된 환자 교육
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TMJ의 해부학 및 기능 설명을 포함하여 전문 치료사로부터 건강 교육을 받습니다. TMD의 병인, 예후, 치료 계획 및 예후를 설명하십시오. 일방적 인 씹기, 습관적인 악물기, 너무 많은 딱딱한 음식 먹기 등과 같은 환자의 일상적인 구강 습관을 교정하십시오. 환자에게 악관절의 휴식 위치를 이해하고 목과 어깨의 나쁜 자세를 교정하도록 지시하십시오.
동시에 해당 약물을 투여해야 하며 통증이 있는 환자에게는 NSAID를 경구 또는 외용으로 투여해야 합니다.
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PT
개별화된 종합 물리 치료 그룹
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물리 요인 요법 및/또는 도수 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장기 실효율
기간: 12 개월
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장기유효율=유효건수/총건수
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 7일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 6일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SH9H-2022-T162-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구 결과 발표 후 원본 데이터는 네트워크 데이터 세트 형태로 공유
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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