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Efficacia a lungo termine della terapia fisica per i TMD

29 novembre 2023 aggiornato da: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Uno studio di coorte retrospettivo sull'efficacia a lungo termine e sui fattori che influenzano la terapia fisica per i disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare

La terapia fisica è uno dei trattamenti conservativi iniziali per TMD. Molti studi e studi precedenti nel nostro dipartimento hanno dimostrato che può migliorare il dolore, l'apertura della bocca e la funzione mandibolare dei pazienti con TMD. Tuttavia, l'attuale ricerca sulla terapia fisica per TMD ha un breve periodo di follow-up, che non può dimostrare che la funzione mandibolare a lungo termine dei pazienti sia migliorata e pochi studi hanno analizzato i fattori rilevanti che influenzano l'effetto curativo. Pertanto, questo studio intende adottare uno studio di coorte retrospettivo per includere i pazienti TMD che hanno ricevuto terapia fisica nel nostro dipartimento dal 2016.01-2021.12. Il dolore dei pazienti, il rumore dell'area articolare, l'ampiezza del movimento mandibolare, la funzione mandibolare e altre condizioni saranno seguiti da un telefono remoto o da un questionario online, e la demografia dei pazienti, i sintomi clinici, il dolore, le abitudini orali, la depressione, l'ansia, lo stato del sonno , la postura della testa e del collo e altre informazioni saranno raccolte. Il modello di analisi di regressione multipla verrà utilizzato per confrontare e analizzare i fattori rilevanti che influenzano la prognosi dei pazienti e per intervenire in anticipo sui fattori che hanno un impatto significativo sulla prognosi della malattia, in modo da migliorare l'effetto del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

189

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200011
        • Reclutamento
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti TMD che hanno ricevuto educazione del paziente o terapia fisica presso il Dipartimento di Medicina Riabilitativa del Nono Ospedale del Popolo affiliato allo Shanghai Jiaotong University Medical College da gennaio a dicembre 2016

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti TMD del primo episodio con dolore, apertura della bocca limitata e rumore anomalo nell'area articolare; 12-80 anni; Indipendentemente dal genere; Il paziente ha ricevuto terapia fisica nel reparto ambulatoriale; L'imaging MRI o CBCT è stato completato prima dell'arruolamento

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con TMD ricorrente; Pazienti che avevano precedentemente subito un intervento chirurgico all'ATM; Pazienti con malattie del sistema nervoso, malattie del sistema immunitario, tumori e altre malattie che il medico curante ritiene non idonei all'inclusione nello studio; Decadimento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
P.E
Educazione del paziente combinata con gruppo di terapia farmacologica
Prodotto combinato: Educazione del paziente unita alla terapia farmacologica
Ricevere un'educazione sanitaria da un terapista specializzato, compresa la spiegazione dell'anatomia e della funzione dell'ATM; Spiegare l'eziologia, la prognosi, il piano di trattamento e la prognosi della TMD; Correggere le abitudini orali quotidiane dei pazienti, come la masticazione unilaterale, il serramento abituale, il consumo di cibi troppo duri, ecc.; Istruire il paziente a comprendere la posizione di riposo dell'articolazione temporo-mandibolare ea correggere la cattiva postura del collo e della spalla. Allo stesso tempo, dovrebbero essere somministrati i farmaci corrispondenti e i FANS dovrebbero essere assunti per via orale o esterna per i pazienti con dolore.
P.T
Gruppo di terapia fisica completo individualizzato
Prodotto combinato: Terapia fisica completa individualizzata
Terapia del fattore fisico e/o terapia manuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso effettivo a lungo termine
Lasso di tempo: 12 mesi
Tasso effettivo a lungo termine=numero di casi effettivi/numero totale di casi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Collaboratori

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

6 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

6 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SH9H-2022-T162-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Dopo la pubblicazione dei risultati della ricerca, i dati originali saranno condivisi sotto forma di set di dati di rete

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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