- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05781607
Langsiktig effekt av fysioterapi for TMD-er
29. november 2023 oppdatert av: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
En retrospektiv kohortstudie om langsiktig effekt og påvirkningsfaktorer ved fysioterapi for temporomandibulære leddforstyrrelser
Fysioterapi er en av de første konservative behandlingene for TMD.
Mange studier og tidligere studier ved vår avdeling har vist at det kan forbedre smerte, munnåpning og underkjevefunksjon hos pasienter med TMD.
Den nåværende forskningen på fysioterapi for TMD har imidlertid en kort oppfølgingstid, noe som ikke kan bevise at pasientenes langsiktige underkjevefunksjon har blitt bedre, og få studier har analysert relevante faktorer som påvirker den kurative effekten.
Derfor er denne studien ment å ta i bruk en retrospektiv kohortstudie for å inkludere TMD-pasienter som mottok fysioterapi på vår avdeling fra 2016.01-2021.12.
Pasientenes smerter, leddstøy, bevegelsesutslag, underkjevefunksjon og andre tilstander vil bli fulgt opp med ekstern telefon eller nettbasert spørreskjema, og pasientenes demografi, kliniske symptomer, smerte, munnvaner, depresjon, angst, søvnstatus , hode- og nakkestilling og annen informasjon vil bli samlet inn.
Multippel regresjonsanalysemodellen vil bli brukt til å sammenligne og analysere de relevante faktorene som påvirker prognosen til pasienter, og for å gripe inn på forhånd de faktorer som har en betydelig innvirkning på prognosen for sykdommen, for å forbedre behandlingseffekten.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
189
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200011
- Rekruttering
- Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Shasha Liu
- Telefonnummer: 008613795493660
- E-post: shuiliushasha@foxmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
TMD-pasienter som mottok pasientopplæring eller fysioterapi i avdelingen for rehabiliteringsmedisin ved Ninth People's Hospital tilknyttet Shanghai Jiaotong University Medical College fra januar til desember 2016
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- TMD-pasientene i første episode med smerter, begrenset munnåpning og unormal støy i leddområdet; 12-80 år gammel; uavhengig av kjønn; Pasienten fikk fysioterapi i poliklinisk avdeling; MR- eller CBCT-avbildning ble fullført før påmelding
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tilbakevendende TMD; Pasienter som tidligere hadde gjennomgått TMJ-operasjon; Pasienter med nervesystemsykdommer, immunsystemsykdommer, svulster og andre sykdommer som behandlende lege anser som uegnet for inkludering i studien; Kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PE
Pasientutdanning kombinert med legemiddelterapigruppe
|
Motta en helseutdanning av en spesialistterapeut, inkludert forklaring av anatomien og funksjonen til TMJ; Forklare etiologi, prognose, behandlingsplan og prognose ved TMD; Korriger pasientenes daglige munnvaner, slik som ensidig tygging, vanemessig knyting, spising for mye hard mat, etc; Instruer pasienten til å forstå hvileposisjonen til kjeveleddet og korrigere den dårlige holdningen til nakke og skulder.
Samtidig bør tilsvarende medisiner gis, og NSAIDS bør tas oralt eller eksternt for pasienter med smerte.
|
|
PT
Individualisert omfattende fysioterapigruppe
|
Fysisk faktorterapi og/eller manuell terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langsiktig effektiv rente
Tidsramme: 12 måneder
|
Langsiktig effektiv rate=antall effektive saker/totalt antall saker
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
6. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
6. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SH9H-2022-T162-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Etter at forskningsresultatene er publisert, vil de originale dataene deles i form av nettverksdatasett
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .