- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05781607
Eficacia a largo plazo de la fisioterapia para los TMD
29 de noviembre de 2023 actualizado por: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Un estudio de cohorte retrospectivo sobre la eficacia a largo plazo y los factores influyentes de la fisioterapia para los trastornos de la articulación temporomandibular
La fisioterapia es uno de los tratamientos conservadores iniciales para TMD.
Muchos estudios y estudios previos en nuestro departamento han demostrado que puede mejorar el dolor, la apertura de la boca y la función mandibular de los pacientes con TTM.
Sin embargo, la investigación actual sobre fisioterapia para TTM tiene un período de seguimiento corto, lo que no puede probar que la función mandibular de los pacientes haya mejorado a largo plazo, y pocos estudios han analizado los factores relevantes que afectan el efecto curativo.
Por lo tanto, este estudio tiene la intención de adoptar un estudio de cohorte retrospectivo para incluir pacientes con TMD que recibieron fisioterapia en nuestro departamento desde 2016.01-2021.12.
El dolor de los pacientes, el ruido en el área articular, el rango de movimiento mandibular, la función mandibular y otras condiciones serán seguidos por teléfono remoto o un cuestionario en línea, y la demografía de los pacientes, los síntomas clínicos, el dolor, los hábitos orales, la depresión, la ansiedad, el estado del sueño. , se recopilará la postura de la cabeza y el cuello y otra información.
El modelo de análisis de regresión múltiple se utilizará para comparar y analizar los factores relevantes que afectan el pronóstico de los pacientes, e intervenir de forma anticipada los factores que tienen un impacto significativo en el pronóstico de la enfermedad, para mejorar el efecto del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
189
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 200011
- Reclutamiento
- Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Contacto:
- Shasha Liu
- Número de teléfono: 008613795493660
- Correo electrónico: shuiliushasha@foxmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con TMD que recibieron educación para pacientes o fisioterapia en el Departamento de Medicina de Rehabilitación del Noveno Hospital Popular afiliado a la Facultad de Medicina de la Universidad Jiaotong de Shanghai de enero a diciembre de 2016
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con primer episodio de TTM con dolor, apertura limitada de la boca y ruido anormal en el área articular; 12-80 años; independientemente de su sexo; El paciente recibió fisioterapia en el servicio de consulta externa; Las imágenes de MRI o CBCT se completaron antes de la inscripción
Criterio de exclusión:
- Pacientes con DTM recurrente; Pacientes que se habían sometido previamente a una cirugía de ATM; Pacientes con enfermedades del sistema nervioso, enfermedades del sistema inmunológico, tumores y otras enfermedades que el médico tratante considere inadecuadas para su inclusión en el estudio; Deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EDUCACIÓN FÍSICA
Educación del paciente combinada con grupo de farmacoterapia
|
Recibir educación para la salud por parte de un terapeuta especialista, incluida la explicación de la anatomía y la función de la ATM; Explicar la etiología, el pronóstico, el plan de tratamiento y el pronóstico de TMD; Corregir los hábitos orales diarios de los pacientes, como la masticación unilateral, el apretamiento habitual, la ingestión excesiva de alimentos duros, etc.; Indique al paciente que comprenda la posición de reposo de la articulación temporomandibular y corrija la mala postura del cuello y el hombro.
Al mismo tiempo, se debe administrar la medicación correspondiente y los AINE deben tomarse por vía oral o externa para pacientes con dolor.
|
PT
Grupo de fisioterapia integral individualizado
|
Terapia de factor físico y/o terapia manual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa efectiva a largo plazo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Tasa efectiva a largo plazo=número de casos efectivos/número total de casos
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
6 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
6 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- SH9H-2022-T162-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Después de que se publiquen los resultados de la investigación, los datos originales se compartirán en forma de conjuntos de datos de red.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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