- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05781607
Efficacité à long terme de la physiothérapie pour les TMD
29 novembre 2023 mis à jour par: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Une étude de cohorte rétrospective sur l'efficacité à long terme et les facteurs d'influence de la physiothérapie pour les troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
La physiothérapie est l'un des premiers traitements conservateurs du TMD.
De nombreuses études et études antérieures dans notre service ont prouvé qu'il peut améliorer la douleur, l'ouverture de la bouche et la fonction mandibulaire des patients atteints de TMD.
Cependant, la recherche actuelle sur la thérapie physique pour le TMD a une courte période de suivi, ce qui ne peut pas prouver que la fonction mandibulaire à long terme des patients s'est améliorée, et peu d'études ont analysé les facteurs pertinents affectant l'effet curatif.
Par conséquent, cette étude vise à adopter une étude de cohorte rétrospective pour inclure les patients TMD qui ont reçu une thérapie physique dans notre service de 2016.01-2021.12.
La douleur des patients, le bruit de la zone articulaire, l'amplitude des mouvements mandibulaires, la fonction mandibulaire et d'autres conditions seront suivis par téléphone à distance ou questionnaire en ligne, et la démographie des patients, les symptômes cliniques, la douleur, les habitudes orales, la dépression, l'anxiété, l'état du sommeil , la posture de la tête et du cou et d'autres informations seront collectées.
Le modèle d'analyse de régression multiple sera utilisé pour comparer et analyser les facteurs pertinents affectant le pronostic des patients, et pour intervenir en amont sur les facteurs ayant un impact significatif sur le pronostic de la maladie, afin d'améliorer l'effet du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
189
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Shanghai, Chine, 200011
- Recrutement
- Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Contact:
- Shasha Liu
- Numéro de téléphone: 008613795493660
- E-mail: shuiliushasha@foxmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients TMD qui ont reçu une éducation des patients ou une thérapie physique dans le département de médecine de réadaptation du neuvième hôpital populaire affilié au Shanghai Jiaotong University Medical College de janvier à décembre 2016
La description
Critère d'intégration:
- Les patients du premier épisode TMD avec douleur, ouverture limitée de la bouche et bruit anormal dans la zone articulaire ; 12-80 ans; peu importe le genre; Le patient a reçu une thérapie physique dans le service ambulatoire ; L'imagerie IRM ou CBCT a été réalisée avant l'inscription
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de TMD récurrent ; Patients ayant déjà subi une chirurgie de l'ATM ; Patients atteints de maladies du système nerveux, de maladies du système immunitaire, de tumeurs et d'autres maladies que le médecin traitant considère comme inaptes à être inclus dans l'étude ; Déficience cognitive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
PE
Éducation des patients associée à un groupe de pharmacothérapie
|
Recevoir une éducation à la santé par un thérapeute spécialisé, notamment en expliquant l'anatomie et la fonction de l'ATM ; Expliquer l'étiologie, le pronostic, le plan de traitement et le pronostic du TMD ; Corriger les habitudes orales quotidiennes des patients, telles que la mastication unilatérale, le serrement habituel, la consommation excessive d'aliments durs, etc. Demandez au patient de comprendre la position de repos de l'articulation temporo-mandibulaire et de corriger la mauvaise posture du cou et de l'épaule.
Dans le même temps, les médicaments correspondants doivent être administrés et les AINS doivent être pris par voie orale ou externe pour les patients souffrant de douleur.
|
PT
Groupe de physiothérapie complet individualisé
|
Thérapie des facteurs physiques et/ou thérapie manuelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux effectif à long terme
Délai: 12 mois
|
Taux effectif à long terme=nombre de cas effectifs/nombre total de cas
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
6 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
6 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2023
Première publication (Réel)
23 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladies articulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- SH9H-2022-T162-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Une fois les résultats de la recherche publiés, les données originales seront partagées sous la forme d'ensembles de données réseau
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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