- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05781607
Долгосрочная эффективность физиотерапии при ДВНЧС
29 ноября 2023 г. обновлено: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Ретроспективное когортное исследование долгосрочной эффективности и влияющих факторов физиотерапии при заболеваниях височно-нижнечелюстного сустава
Физиотерапия является одним из начальных консервативных методов лечения ВНЧС.
Многие исследования и предыдущие исследования в нашем отделении доказали, что он может улучшить боль, открывание рта и функцию нижней челюсти у пациентов с ВНЧС.
Тем не менее, текущие исследования физиотерапии при ДВНЧС имеют короткий период наблюдения, что не может доказать, что функция нижней челюсти пациентов улучшилась в долгосрочной перспективе, и лишь в нескольких исследованиях были проанализированы соответствующие факторы, влияющие на лечебный эффект.
Таким образом, это исследование предназначено для ретроспективного когортного исследования, включающего пациентов с ВНЧС, которые получали физиотерапию в нашем отделении с 2016.01 по 2021.12.
Боль пациентов, шум в области суставов, диапазон движений нижней челюсти, функция нижней челюсти и другие состояния будут отслеживаться с помощью удаленного телефонного или онлайн-опроса, а также демографические данные пациентов, клинические симптомы, боль, оральные привычки, депрессия, беспокойство, состояние сна. , положение головы и шеи и другая информация будут собраны.
Модель множественного регрессионного анализа будет использоваться для сравнения и анализа соответствующих факторов, влияющих на прогноз пациентов, и для заблаговременного вмешательства в факторы, оказывающие значительное влияние на прогноз заболевания, с целью улучшения эффекта лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
189
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200011
- Рекрутинг
- Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Контакт:
- Shasha Liu
- Номер телефона: 008613795493660
- Электронная почта: shuiliushasha@foxmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ДВНЧС, прошедшие обучение пациентов или физиотерапию в отделении реабилитационной медицины Девятой народной больницы, входящей в состав Медицинского колледжа Шанхайского университета Цзяотун, с января по декабрь 2016 г.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с первым эпизодом ДВНЧС с болью, ограниченным открыванием рта и аномальным шумом в области сустава; 12-80 лет; независимо от пола; Больной получал лечебную физкультуру амбулаторно; МРТ или КЛКТ были выполнены до регистрации
Критерий исключения:
- Пациенты с рецидивирующим ВНЧС; Пациенты, ранее перенесшие операцию на ВНЧС; Пациенты с заболеваниями нервной системы, заболеваниями иммунной системы, опухолями и другими заболеваниями, которые лечащий врач считает неподходящими для включения в исследование; Когнитивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЧП
Обучение пациентов в сочетании с группой лекарственной терапии
|
Получите медицинское образование у специалиста-терапевта, включая объяснение анатомии и функции ВНЧС; Объяснить этиологию, прогноз, план лечения и прогноз ВНЧС; Коррекция ежедневных оральных привычек пациентов, таких как одностороннее жевание, привычное сжимание зубов, употребление слишком большого количества твердой пищи и т. д.; Попросите пациента понять положение покоя височно-нижнечелюстного сустава и исправить неправильное положение шеи и плеч.
Одновременно следует назначать соответствующие препараты, а НПВП принимать внутрь или наружно больным с болевым синдромом.
|
|
ПТ
Индивидуальная комплексная группа лечебной физкультуры
|
Терапия физическим фактором и/или мануальная терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Долгосрочная эффективная ставка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Долгосрочная эффективная ставка = количество эффективных случаев / общее количество случаев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
6 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
6 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания суставов
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- SH9H-2022-T162-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
После публикации результатов исследования исходные данные будут переданы в виде наборов сетевых данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .