- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05781607
Długoterminowa skuteczność fizjoterapii w przypadku TMD
29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Retrospektywne badanie kohortowe dotyczące długoterminowej skuteczności i czynników wpływających na fizjoterapię zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego
Fizjoterapia jest jednym z początkowych zachowawczych sposobów leczenia TMD.
Wiele badań i wcześniejszych badań w naszym oddziale dowiodło, że może poprawić ból, otwieranie ust i funkcję żuchwy u pacjentów z TMD.
Jednak obecne badania nad fizykoterapią TMD mają krótki okres obserwacji, co nie może udowodnić, że długotrwała poprawa funkcji żuchwy u pacjentów, a niewiele badań analizowało istotne czynniki wpływające na efekt leczniczy.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu przyjęcie retrospektywnego badania kohortowego obejmującego pacjentów z TMD, którzy otrzymali fizjoterapię na naszym oddziale w latach 2016.01-2021.12.
Ból pacjentów, hałas w okolicy stawów, zakres ruchu żuchwy, funkcja żuchwy i inne stany będą monitorowane za pomocą zdalnego kwestionariusza telefonicznego lub internetowego, a także dane demograficzne pacjentów, objawy kliniczne, ból, nawyki jamy ustnej, depresja, lęk, stan snu , pozycja głowy i szyi oraz inne informacje zostaną zebrane.
Model analizy regresji wielokrotnej zostanie wykorzystany do porównania i analizy istotnych czynników wpływających na rokowanie pacjentów oraz do wcześniejszej interwencji czynników, które mają istotny wpływ na rokowanie choroby, tak aby poprawić efekt leczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
189
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200011
- Rekrutacyjny
- Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Shasha Liu
- Numer telefonu: 008613795493660
- E-mail: shuiliushasha@foxmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z TMD, którzy otrzymali edukację pacjentów lub fizjoterapię na Wydziale Medycyny Rehabilitacyjnej Dziewiątego Szpitala Ludowego powiązanego z Shanghai Jiaotong University Medical College od stycznia do grudnia 2016 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pierwszym epizodem TMD z bólem, ograniczonym otwieraniem ust i nieprawidłowym hałasem w okolicy stawu; 12-80 lat; niezależnie od płci; Pacjentka była leczona fizjoterapeutycznie w oddziale ambulatoryjnym; Obrazowanie MRI lub CBCT zostało zakończone przed rejestracją
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nawracającym TMD; Pacjenci, którzy wcześniej przeszli operację stawu skroniowo-żuchwowego; Pacjenci z chorobami układu nerwowego, układu odpornościowego, nowotworami i innymi chorobami, które lekarz prowadzący uzna za nieodpowiednie do włączenia do badania; Zaburzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
PE
Edukacja pacjenta połączona z grupą terapii lekowej
|
Otrzymaj edukację zdrowotną od specjalisty terapeuty, w tym wyjaśnienie anatomii i funkcji TMJ; Wyjaśnić etiologię, rokowanie, plan leczenia i rokowanie TMD; Popraw codzienne nawyki jamy ustnej pacjentów, takie jak jednostronne żucie, nawykowe zaciskanie, spożywanie zbyt dużej ilości twardych pokarmów itp.; Poinstruuj pacjenta, aby zrozumiał pozycję spoczynkową stawu skroniowo-żuchwowego i skorygował złą postawę szyi i barku.
W tym samym czasie należy podać odpowiednie leki, a NLPZ należy przyjmować doustnie lub zewnętrznie u pacjentów z bólem.
|
PT
Indywidualna kompleksowa grupa fizjoterapeutyczna
|
Terapia czynnikami fizycznymi i/lub terapia manualna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Długoterminowa efektywna stopa procentowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Długoterminowy efektywny wskaźnik = liczba skutecznych spraw/całkowita liczba spraw
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
6 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
6 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SH9H-2022-T162-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Po opublikowaniu wyników badań oryginalne dane zostaną udostępnione w postaci zbiorów danych sieciowych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
-
Western University of Health SciencesZakończonyStaw stopy CharcotaStany Zjednoczone
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
Bispebjerg HospitalZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyStaw stopy Charcota | OsteoartropatiaFrancja
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Bispebjerg HospitalH. Lundbeck A/S; Steno Diabetes Center Copenhagen; The Danish Diabetes Association i inni współpracownicyNieznanyStopa cukrzycowa | Joint CharcotaDania
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone