- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05781607
Effectiviteit op lange termijn van fysiotherapie voor TMD's
29 november 2023 bijgewerkt door: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Een retrospectief cohortonderzoek naar de werkzaamheid en beïnvloedende factoren op lange termijn van fysiotherapie bij temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
Fysiotherapie is een van de eerste conservatieve behandelingen voor TMD.
Veel studies en eerdere studies op onze afdeling hebben bewezen dat het de pijn, het openen van de mond en de mandibulaire functie van patiënten met TMD kan verbeteren.
Het huidige onderzoek naar fysiotherapie voor TMD heeft echter een korte follow-upperiode, wat niet kan bewijzen dat de mandibulaire functie van de patiënt op de lange termijn is verbeterd, en er zijn maar weinig studies die de relevante factoren die het curatieve effect beïnvloeden, hebben geanalyseerd.
Daarom is deze studie bedoeld om een retrospectieve cohortstudie aan te nemen om TMD-patiënten op te nemen die fysiotherapie kregen op onze afdeling van 2016.01-2021.12.
De pijn van de patiënt, het lawaai in het gewrichtsgebied, het bewegingsbereik van de onderkaak, de onderkaakfunctie en andere aandoeningen zullen worden opgevolgd via een telefonische of online vragenlijst op afstand, en de demografie van de patiënt, klinische symptomen, pijn, orale gewoonten, depressie, angst, slaapstatus , hoofd- en nekhouding en andere informatie worden verzameld.
Het meervoudige regressieanalysemodel zal worden gebruikt om de relevante factoren die van invloed zijn op de prognose van patiënten te vergelijken en te analyseren, en om op voorhand in te grijpen op de factoren die een significante invloed hebben op de prognose van de ziekte, om het behandelingseffect te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
189
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200011
- Werving
- Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Contact:
- Shasha Liu
- Telefoonnummer: 008613795493660
- E-mail: shuiliushasha@foxmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
TMD-patiënten die van januari tot december 2016 patiëntenvoorlichting of fysiotherapie kregen op de afdeling revalidatiegeneeskunde van het Ninth People's Hospital, verbonden aan het Shanghai Jiaotong University Medical College
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De eerste aflevering TMD-patiënten met pijn, beperkte mondopening en abnormaal geluid in het gewrichtsgebied; 12-80 jaar oud; ongeacht geslacht; Patiënt kreeg fysiotherapie op de polikliniek; MRI- of CBCT-beeldvorming was voltooid vóór inschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met recidiverende TMD; Patiënten die eerder een TMJ-operatie hadden ondergaan; Patiënten met ziekten van het zenuwstelsel, het immuunsysteem, tumoren en andere ziekten die de behandelend arts ongeschikt acht voor opname in het onderzoek; Cognitieve beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PE
Patiëntenvoorlichting gecombineerd met medicamenteuze therapiegroep
|
Een gezondheidsvoorlichting krijgen van een gespecialiseerde therapeut, inclusief uitleg over de anatomie en functie van TMJ; Leg de etiologie, prognose, behandelplan en prognose van TMD uit; Corrigeer de dagelijkse mondgewoonten van de patiënt, zoals eenzijdig kauwen, gewoon klemmen, te veel hard voedsel eten, enz.; Instrueer de patiënt om de rustpositie van het temporomandibulair gewricht te begrijpen en de slechte houding van nek en schouder te corrigeren.
Tegelijkertijd moet overeenkomstige medicatie worden gegeven en moeten NSAID's oraal of uitwendig worden ingenomen voor patiënten met pijn.
|
|
PT
Geïndividualiseerde uitgebreide fysiotherapiegroep
|
Fysiotherapie en/of manuele therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectief tarief op lange termijn
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Effectief percentage op lange termijn = aantal effectieve gevallen/totaal aantal gevallen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
6 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
6 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SH9H-2022-T162-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Nadat de onderzoeksresultaten zijn gepubliceerd, worden de oorspronkelijke gegevens gedeeld in de vorm van netwerkdatasets
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .