Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá účinnost fyzikální terapie pro TMD

29. listopadu 2023 aktualizováno: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Retrospektivní kohortová studie o dlouhodobé účinnosti a ovlivňujících faktorech fyzikální terapie poruch temporomandibulárního kloubu

Fyzikální terapie je jednou z počátečních konzervativních léčebných postupů TMD. Mnoho studií a předchozích studií na našem oddělení prokázalo, že může zlepšit bolest, otevírání úst a funkci dolní čelisti pacientů s TMD. Současný výzkum fyzikální terapie TMD má však krátké období sledování, které nemůže prokázat, že se dlouhodobá funkce dolní čelisti pacientů zlepšila, a jen málo studií analyzovalo relevantní faktory ovlivňující léčebný efekt. Cílem této studie je proto přijmout retrospektivní kohortovou studii zahrnující pacienty s TMD, kteří absolvovali fyzikální terapii na našem oddělení v období 2016.01-2021.12. Bolest pacientů, hluk v oblasti kloubů, rozsah pohybu dolní čelisti, funkce dolní čelisti a další stavy budou sledovány dálkovým telefonickým nebo online dotazníkem a demografie pacientů, klinické příznaky, bolest, orální návyky, deprese, úzkost, stav spánku budou shromažďovány informace o poloze hlavy a krku a další informace. Model vícenásobné regresní analýzy bude použit k porovnání a analýze relevantních faktorů ovlivňujících prognózu pacientů a k včasnému zásahu do faktorů, které mají významný vliv na prognózu onemocnění, za účelem zlepšení efektu léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

189

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200011
        • Nábor
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s TMD, kteří absolvovali edukaci pacientů nebo fyzioterapii na Oddělení rehabilitačního lékařství Deváté lidové nemocnice přidružené k Shanghai Jiaotong University Medical College od ledna do prosince 2016

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s TMD v první epizodě s bolestí, omezeným otevíráním úst a abnormálním hlukem v oblasti kloubu; 12-80 let; bez ohledu na pohlaví; Pacientka absolvovala fyzikální terapii v ambulanci; MRI nebo CBCT zobrazení bylo dokončeno před zařazením

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s recidivující TMD; Pacienti, kteří dříve podstoupili operaci TMK; Pacienti s onemocněním nervového systému, onemocněním imunitního systému, nádory a dalšími onemocněními, které ošetřující lékař považuje za nevhodné pro zařazení do studie; Kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PE
Edukace pacientů kombinovaná se skupinou drogové terapie
Kombinovaný produkt: Edukace pacientů kombinovaná s farmakoterapií
Získejte zdravotní výchovu od specializovaného terapeuta, včetně vysvětlení anatomie a funkce TMK; Vysvětlete etiologii, prognózu, plán léčby a prognózu TMD; Upravit denní ústní návyky pacientů, jako je jednostranné žvýkání, obvyklé zatínání, konzumace příliš tvrdého jídla atd.; Poučte pacienta, aby pochopil klidovou polohu temporomandibulárního kloubu a napravil špatné držení krku a ramene. Současně by měla být podávána odpovídající medikace a u pacientů s bolestí je třeba užívat NSAID perorálně nebo externě.
PT
Individualizovaná skupina komplexní fyzikální terapie
Kombinovaný produkt: Individuální komplexní fyzikální terapie
Terapie fyzikálními faktory a/nebo manuální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobá efektivní sazba
Časové okno: 12 měsíců
Dlouhodobá efektivní míra = počet efektivních případů/celkový počet případů
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Spolupracovníci

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SH9H-2022-T162-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Po zveřejnění výsledků výzkumu budou původní data sdílena ve formě síťových datových sad

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit