- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05781607
Eficácia a longo prazo da fisioterapia para DTMs
29 de novembro de 2023 atualizado por: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Um estudo de coorte retrospectivo sobre a eficácia a longo prazo e os fatores de influência da fisioterapia para distúrbios da articulação temporomandibular
A fisioterapia é um dos tratamentos conservadores iniciais para DTM.
Muitos estudos e estudos anteriores em nosso departamento provaram que ele pode melhorar a dor, a abertura da boca e a função mandibular de pacientes com DTM.
No entanto, a pesquisa atual sobre fisioterapia para DTM tem um curto período de acompanhamento, o que não pode provar que a função mandibular dos pacientes a longo prazo melhorou, e poucos estudos analisaram os fatores relevantes que afetam o efeito curativo.
Portanto, este estudo pretende adotar um estudo de coorte retrospectivo para incluir pacientes com DTM que receberam fisioterapia em nosso departamento de 2016.01-2021.12.
A dor dos pacientes, ruído na área articular, amplitude de movimento mandibular, função mandibular e outras condições serão acompanhadas por telefone remoto ou questionário online, e a demografia dos pacientes, sintomas clínicos, dor, hábitos orais, depressão, ansiedade, estado de sono , postura de cabeça e pescoço e outras informações serão coletadas.
O modelo de análise de regressão múltipla será utilizado para comparar e analisar os fatores relevantes que afetam o prognóstico dos pacientes e intervir antecipadamente nos fatores que têm um impacto significativo no prognóstico da doença, de modo a melhorar o efeito do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
189
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200011
- Recrutamento
- Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contato:
- Shasha Liu
- Número de telefone: 008613795493660
- E-mail: shuiliushasha@foxmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com DTM que receberam educação ou fisioterapia no Departamento de Medicina de Reabilitação do Nono Hospital Popular afiliado à Faculdade de Medicina da Universidade Jiaotong de Xangai de janeiro a dezembro de 2016
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes de primeiro episódio de DTM com dor, limitação da abertura da boca e ruído anormal na área articular; 12-80 anos; Independente de gênero; O paciente recebeu fisioterapia no ambulatório; A imagem de ressonância magnética ou CBCT foi concluída antes da inscrição
Critério de exclusão:
- Pacientes com DTM recorrente; Pacientes previamente submetidos à cirurgia da ATM; Pacientes com doenças do sistema nervoso, doenças do sistema imunológico, tumores e outras doenças que o médico assistente considere inadequadas para inclusão no estudo; Comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EDUCAÇAO FISICA
Educação do paciente combinada com grupo de terapia medicamentosa
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Receba uma educação em saúde por um terapeuta especializado, incluindo explicações sobre a anatomia e função da ATM; Explicar a etiologia, prognóstico, plano de tratamento e prognóstico da DTM; Corrigir os hábitos orais diários dos pacientes, como mastigação unilateral, apertamento habitual, ingestão excessiva de alimentos duros, etc; Instruir o paciente a entender a posição de repouso da articulação temporomandibular e corrigir a má postura do pescoço e ombro.
Ao mesmo tempo, a medicação correspondente deve ser administrada e os AINEs devem ser administrados por via oral ou externa para pacientes com dor.
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PT
Grupo de fisioterapia abrangente individualizado
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Fisioterapia fatorial e/ou terapia manual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa efetiva de longo prazo
Prazo: 12 meses
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Taxa efetiva de longo prazo = número de casos efetivos/número total de casos
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
6 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
6 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SH9H-2022-T162-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Após a publicação dos resultados da pesquisa, os dados originais serão compartilhados na forma de conjuntos de dados de rede
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .