- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05781607
Langsigtet effekt af fysioterapi til TMD'er
29. november 2023 opdateret af: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
En retrospektiv kohorteundersøgelse af langsigtet effektivitet og indflydelsesfaktorer af fysioterapi for temporomandibulære ledlidelser
Fysioterapi er en af de indledende konservative behandlinger for TMD.
Mange undersøgelser og tidligere undersøgelser i vores afdeling har bevist, at det kan forbedre smerten, mundåbningen og underkæbefunktionen hos patienter med TMD.
Den nuværende forskning i fysioterapi for TMD har dog en kort opfølgningsperiode, hvilket ikke kan bevise, at patienternes langvarige underkæbefunktion er forbedret, og få studier har analyseret de relevante faktorer, der påvirker den helbredende effekt.
Derfor er denne undersøgelse beregnet til at vedtage et retrospektivt kohortestudie til at omfatte TMD-patienter, der modtog fysioterapi på vores afdeling fra 2016.01-2021.12.
Patienternes smerter, ledområdestøj, underkæbebevægelser, underkæbefunktion og andre tilstande vil blive fulgt op ved hjælp af fjerntelefoni eller online spørgeskema, og patienternes demografi, kliniske symptomer, smerter, mundvaner, depression, angst, søvnstatus , vil hoved- og nakkestilling og andre oplysninger blive indsamlet.
Multipel regressionsanalysemodellen vil blive brugt til at sammenligne og analysere de relevante faktorer, der påvirker patienternes prognose, og til på forhånd at gribe ind i de faktorer, der har en væsentlig indflydelse på sygdommens prognose, for at forbedre behandlingseffekten.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
189
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200011
- Rekruttering
- Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Shasha Liu
- Telefonnummer: 008613795493660
- E-mail: shuiliushasha@foxmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
TMD-patienter, der modtog patientuddannelse eller fysioterapi i afdelingen for rehabiliteringsmedicin på det niende folkehospital, tilknyttet Shanghai Jiaotong University Medical College fra januar til december 2016
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første-episode TMD-patienter med smerter, begrænset mundåbning og unormal støj i ledområdet; 12-80 år gammel; uanset køn; Patienten fik fysioterapi i ambulatoriet; MR- eller CBCT-billeddannelse blev afsluttet før tilmeldingen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tilbagevendende TMD; Patienter, der tidligere havde gennemgået TMJ-kirurgi; Patienter med nervesystemsygdomme, immunsystemsygdomme, tumorer og andre sygdomme, som den behandlende læge anser for uegnede til at indgå i undersøgelsen; Kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PE
Patientuddannelse kombineret med lægemiddelterapigruppe
|
Modtag en sundhedsuddannelse af en specialistterapeut, herunder forklaring af TMJ's anatomi og funktion; Forklare ætiologi, prognose, behandlingsplan og prognose for TMD; Korriger patienternes daglige mundvaner, såsom ensidig tygning, sædvanlige spændinger, spisning af for meget hård mad osv.; Instruer patienten i at forstå kæbeleddets hvileposition og korrigere den dårlige holdning af nakke og skulder.
Samtidig bør der gives tilsvarende medicin, og NSAID bør tages oralt eller eksternt til patienter med smerter.
|
|
PT
Individualiseret omfattende fysioterapigruppe
|
Fysisk faktorterapi og/eller manuel terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langsigtet effektiv rente
Tidsramme: 12 måneder
|
Langsigtet effektiv rate=antal effektive sager/samlet antal sager
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
6. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
6. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SH9H-2022-T162-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Efter at forskningsresultaterne er offentliggjort, vil de originale data blive delt i form af netværksdatasæt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser
-
Nasser Institute For Research and TreatmentAfsluttetBlodpladerigt fibrin | Blodplade rig plasmainjektion | Degenerativ temporomandibular ledEgypten
-
University Hospital TuebingenAfsluttetInfiltration Facet JointTyskland
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Gazi UniversityGamze ÇOBANOĞLU DEMİRKAN; Ali ZORLULAR; Ahmet GÖKKURT; Nihan KAFA; Nevin ATALAY... og andre samarbejdspartnereAfsluttetØvre ekstremitet | Positionssans | Kønskarakteristika | Glenohumeral JointKalkun
-
University of FaisalabadIkke rekrutterer endnuLedsygdomme | Joint Range of Motion | Posterior Capsule TightnessPakistan
-
Karolinska InstitutetIkke rekrutterer endnuMyofacial smerte | Myogen temporomandibular ledforstyrrelser | MassetermuskelSverige
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationKetorolac | Joint FusionForenede Stater
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Ikke rekrutterer endnu
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetTMJ - Dislokation af temporomandibular ledEgypten
-
Zyga Technology, Inc.AfsluttetSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater