- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05781607
Långsiktig effekt av sjukgymnastik för TMD
29 november 2023 uppdaterad av: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
En retrospektiv kohortstudie om långtidseffekten och påverkansfaktorer för sjukgymnastik för temporomandibulära ledstörningar
Sjukgymnastik är en av de första konservativa behandlingarna för TMD.
Många studier och tidigare studier på vår avdelning har visat att det kan förbättra smärtan, munöppningen och mandibulärfunktionen hos patienter med TMD.
Den aktuella forskningen om sjukgymnastik för TMD har dock en kort uppföljningstid, vilket inte kan bevisa att patienternas långvariga underkäksfunktion har förbättrats, och få studier har analyserat relevanta faktorer som påverkar den botande effekten.
Därför är denna studie avsedd att anta en retrospektiv kohortstudie för att inkludera TMD-patienter som fick sjukgymnastik på vår avdelning 2016.01-2021.12.
Patienternas smärta, ledområdesljud, underkäkens rörelseomfång, underkäkens funktion och andra tillstånd kommer att följas upp via enkät på distans via telefon eller online samt patienternas demografi, kliniska symtom, smärta, munvanor, depression, ångest, sömnstatus , huvud- och nackehållning och annan information kommer att samlas in.
Multipel regressionsanalysmodellen kommer att användas för att jämföra och analysera relevanta faktorer som påverkar patienters prognos, och för att i förväg ingripa de faktorer som har en betydande inverkan på prognosen för sjukdomen, för att förbättra behandlingseffekten.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
189
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200011
- Rekrytering
- Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Shasha Liu
- Telefonnummer: 008613795493660
- E-post: shuiliushasha@foxmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
TMD-patienter som fick patientutbildning eller sjukgymnastik på avdelningen för rehabiliteringsmedicin på det nionde folksjukhuset som är anslutet till Shanghai Jiaotong University Medical College från januari till december 2016
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- TMD-patienterna i första avsnittet med smärta, begränsad munöppning och onormalt ljud i ledområdet; 12-80 år gammal; oavsett kön; Patienten fick sjukgymnastik på öppenvården; MRT- eller CBCT-avbildning genomfördes före inskrivningen
Exklusions kriterier:
- Patienter med återkommande TMD; Patienter som tidigare hade genomgått TMJ-operation; Patienter med sjukdomar i nervsystemet, immunsystemets sjukdomar, tumörer och andra sjukdomar som den behandlande läkaren anser är olämpliga att ingå i studien; Kognitiv försämring
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PE
Patientutbildning kombinerad med läkemedelsterapigrupp
|
Få en hälsoutbildning av en specialistterapeut, inklusive att förklara TMJ:s anatomi och funktion; Förklara etiologi, prognos, behandlingsplan och prognos för TMD; Korrigera patienternas dagliga munvanor, såsom ensidigt tugga, vanemässigt knutna, äta för mycket hård mat, etc; Instruera patienten att förstå käkledens viloposition och korrigera den dåliga hållningen av nacke och axel.
Samtidigt bör motsvarande medicin ges, och NSAID bör tas oralt eller externt för patienter med smärta.
|
|
PT
Individuellt anpassad sjukgymnastikgrupp
|
Fysisk faktorterapi och/eller manuell terapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Långsiktig effektiv ränta
Tidsram: 12 månader
|
Långsiktig effektiv ränta=antal effektiva ärenden/totalt antal ärenden
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 april 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
6 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
6 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2023
Första postat (Faktisk)
23 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SH9H-2022-T162-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Efter att forskningsresultaten har publicerats kommer originaldata att delas i form av nätverksdatauppsättningar
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .