궤양성 결장염 환자의 mTOR/NLRP3 인플라마솜 조절에서 페노피브레이트 용도 변경
2025년 4월 3일 업데이트: Mostafa Bahaa, Tanta University
PPARα의 특정 약리학적 작용제인 피브레이트는 고콜레스테롤혈증 및 고중성지방혈증을 치료하는 데 널리 사용되어 왔습니다. 대사 작용과는 별개로, NF-kappa B 신호 전달 및 전염증성 사이토카인 생산의 억제를 포함하여 피브레이트의 항염증 특성이 설명되었습니다.
4 중요한 PPAR-α(peroxisome proliferator-activated receptor-a) 작용제인 Fenofibrate는 트리글리세리드(TG) 저하제로 임상에서 널리 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shebeen El-Kom
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Tanta, Shebeen El-Kom, 이집트, 32511
- Faculty of medicine, Menoufia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
연령 ≥ 18세 남성과 여성 모두 포함됩니다 음성 임신 테스트 및 효과적인 피임. 내시경으로 진단 및 확진된 경증 및 중등도 궤양성 대장염 환자
제외 기준:
모유 수유 상당한 간 및 신장 기능 이상 대장암 환자 기타 염증성 장 질환(CD). 중증 궤양성 대장염 환자 직장 또는 전신 스테로이드를 복용하는 환자 면역억제제 또는 생물학적 요법을 받는 환자 알코올 및/또는 약물 중독 페노피브레이트에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
대조군( 메살라민 그룹, n =35 )은 6개월 동안 매일 3회 메살라민 1g을 투여받게 됩니다.
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메살라민은 경증에서 중등도의 궤양성 대장염 치료에 사용되는 초석입니다.
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활성 비교기: 페노피브레이트 그룹
환자는 6개월 동안 매일 3회 메살라민 1g과 페노피브레이트(160mg/일)를 투여받습니다.
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메살라민은 경증에서 중등도의 궤양성 대장염 치료에 사용되는 초석입니다.
PPARα의 특정 약리 작용제인 피브레이트는 고콜레스테롤혈증 및 고중성지방혈증의 치료에 널리 사용되어 왔습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• 주요 종점은 질병 활동 지수의 변화와 건강 관련 삶의 질 (HRQL)의 개선입니다.
기간: 6 개월
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• 주요 종점은 질병 활동 지수의 변화와 건강 관련 삶의 질 (HRQL)의 개선입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 종료점은 혈청 바이오마커의 변화로 추정됩니다.
기간: 6 개월
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2차 종점은 아데노신 모노포스페이트 활성화 단백질 키나아제와 같은 혈청 바이오마커의 변화에 의해 추정됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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