潰瘍性大腸炎患者のmTOR / NLRP3インフラマソームの調節におけるフェノフィブラートの転用
2024年4月9日 更新者：Mostafa Bahaa、Tanta University
PPARαの特異的な薬理学的アゴニストであるフィブラートは、高コレステロール血症および高トリグリセリド血症の治療に広く使用されています。フィブラートの代謝作用とは別に、NF-κ B シグナル伝達や炎症性サイトカイン産生の阻害など、フィブラートの抗炎症特性が報告されています。
4 重要なペルオキシソーム増殖因子活性化受容体α（PPAR-α）アゴニストであるフェノフィブラートは、トリグリセリド（TG）低下剤として臨床で広く使用されています
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mostafa M Bahaa, PhD
- 電話番号：0201025538337
- メール：mbahaa@horus.edu.eg
研究場所
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Shebeen El-Kom
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Tanta、Shebeen El-Kom、エジプト、32511
- 募集
- Faculty of Medicine, Menoufia University
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コンタクト：
- Manal A Hamouda, PhD
- 電話番号：0201067009096
- メール：manal.hamouda@phrm.menofia.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
年齢 ≥ 18 歳 男性と女性の両方が含まれます 陰性の妊娠検査と効果的な避妊. 内視鏡によって診断および確認された軽度および中等度のUC患者
除外基準:
母乳育児 重大な肝機能および腎機能の異常 結腸直腸癌患者 その他の炎症性腸疾患 (CD)。 重度の UC 患者 直腸または全身ステロイドを服用している患者 免疫抑制剤または生物学的療法を受けている患者 アルコールおよび/または薬物中毒 フェノフィブラートに対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群 (メサラミン群、n =35) には、メサラミン 1 g を 1 日 3 回、6 か月間投与します。
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メサラミンは、軽度から中等度の潰瘍性大腸炎の治療に使用される基礎です
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アクティブコンパレータ：フェノフィブラート群
患者は、メサラミン1gを1日3回、フェノフィブラート（1日160mg）を6か月間投与されます
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メサラミンは、軽度から中等度の潰瘍性大腸炎の治療に使用される基礎です
PPARαの特異的な薬理学的アゴニストであるフィブラートは、高コレステロール血症および高トリグリセリド血症の治療に広く使用されています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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• 主要評価項目は、疾患活動性指数の変化と健康関連の生活の質 (HRQL) の改善です。統一パーキンソン病評価尺度 (MDS-UPDRS) の改訂。
時間枠：6ヵ月
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• 主要評価項目は、疾患活動性指数の変化と健康関連の生活の質 (HRQL) の改善です。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二次エンドポイントは、血清バイオマーカーの変化によって推定されます。
時間枠：6ヵ月
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二次エンドポイントは、アデノシン一リン酸活性化プロテインキナーゼなどの血清バイオマーカーの変化によって推定されます
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月20日
一次修了 (推定)
2024年10月20日
研究の完了 (推定)
2024年12月20日
試験登録日
最初に提出
2023年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月11日
最初の投稿 (実際)
2023年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。