Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fenofibraatin uudelleenkäyttö mTOR/NLRP3-tulehduksen modulaatiossa potilailla, joilla on haavainen paksusuolentulehdus

torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Mostafa Bahaa, Tanta University
Fibraatteja, PPARa:n spesifisiä farmakologisia agonisteja, on käytetty laajalti hyperkolesterolemian ja hypertriglyseridemian hoitoon. Niiden metabolisen vaikutuksen lisäksi fibraattien anti-inflammatorisia ominaisuuksia on kuvattu, mukaan lukien NF-kappa B -signaloinnin esto ja tulehdusta edistävä sytokiinituotanto. 4 Fenofibraattia, joka on tärkeä peroksisomiproliferaattorin aktivoima reseptori-a (PPAR-α) agonisti, käytetään laajalti kliinisissä tutkimuksissa triglyseridien (TG) alentamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Shebeen El-Kom
      • Tanta, Shebeen El-Kom, Egypti, 32511
        • Faculty of medicine, Menoufia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä ≥ 18 vuotta Sekä miehet että naiset mukana. Negatiivinen raskaustesti ja tehokas ehkäisy. Lievä ja keskivaikea UC-potilaat, jotka on diagnosoitu ja vahvistettu endoskoopilla

Poissulkemiskriteerit:

Imetys Merkittävät maksan ja munuaisten toiminnan poikkeavuudet Kolorektaalisyöpäpotilaat Muut tulehdukselliset suolistosairaudet (CD). Potilaat, joilla on vaikea UC Potilaat, jotka käyttävät rektaalisia tai systeemisiä steroideja Potilaat, jotka saavat immunosuppressiivisia tai biologisia hoitoja Alkoholi- ja/tai huumeriippuvuus Tunnettu allergia fenofibraatille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä (mesalamiiniryhmä, n = 35) saa 1 g mesalamiinia kolme kertaa päivässä 6 kuukauden ajan
Lääke: Mesalamiini
mesalamiini on kulmakivi, jota käytetään lievän tai kohtalaisen haavaisen paksusuolentulehduksen hoidossa
Active Comparator: Fenofibraattiryhmä
Potilaat saavat 1 g mesalamiinia kolmesti päivässä plus fenofibraattia (160 mg/vrk) 6 kuukauden ajan
Lääke: Mesalamiini
mesalamiini on kulmakivi, jota käytetään lievän tai kohtalaisen haavaisen paksusuolentulehduksen hoidossa
Lääke: Fenofibraatti
Fibraatteja, jotka ovat PPARa:n spesifisiä farmakologisia agonisteja, on käytetty laajalti hyperkolesterolemian ja hypertriglyseridemian hoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
• Ensisijainen päätetapahtuma on sairauden aktiivisuusindeksin muutos ja terveyteen liittyvän elämänlaadun parantaminen (HRQL).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
• Ensisijainen päätetapahtuma on sairauden aktiivisuusindeksin muutos ja terveyteen liittyvän elämänlaadun parantaminen (HRQL).
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen päätetapahtuma arvioidaan seerumin biomarkkerien muutoksilla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toissijainen päätepiste arvioidaan seerumin biomarkkerien, kuten adenosiinimonofosfaatilla aktivoitujen proteiinikinaasien, muutoksilla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Yhteistyökumppanit

Eman Ibrahim Elberri, Faculty of Pharmacy, Tanta University
Fedaa Abd El-monem Kamal El-deen Kotkata Faculty of Pharmacy, Tanta University
Manal Ali Mahrous Hamouda Faculty of Pharmacy, Menufia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa