重新利用非诺贝特调节溃疡性结肠炎患者的 mTOR/NLRP3 炎性体
2024年4月9日 更新者：Mostafa Bahaa、Tanta University
贝特类药物是 PPARα 的特异性药理学激动剂，已广泛用于治疗高胆固醇血症和高甘油三酯血症。除了代谢作用外，贝特类药物的抗炎特性也得到了描述，包括抑制 NF-kappa B 信号和促炎细胞因子的产生。
4 非诺贝特是一种重要的过氧化物酶体增殖物激活受体-a (PPAR-α) 激动剂，在临床上广泛用作甘油三酯 (TG) 降低剂
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mostafa M Bahaa, PhD
- 电话号码：0201025538337
- 邮箱：mbahaa@horus.edu.eg
学习地点
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Shebeen El-Kom
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Tanta、Shebeen El-Kom、埃及、32511
- 招聘中
- Faculty of Medicine, Menoufia University
-
接触：
- Manal A Hamouda, PhD
- 电话号码：0201067009096
- 邮箱：manal.hamouda@phrm.menofia.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄 ≥ 18 岁 男性和女性都将包括在内 妊娠试验阴性和有效避孕。 轻、中度UC患者经内镜诊断确诊
排除标准：
母乳喂养 明显的肝肾功能异常 结直肠癌患者 其他炎症性肠病 (CD)。 患有严重 UC 的患者 服用直肠或全身性类固醇的患者 服用免疫抑制剂或生物疗法的患者 对酒精和/或药物成瘾 已知对非诺贝特过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
对照组（美沙拉嗪组，n=35）接受美沙拉嗪1g，每日3次，连续6个月
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美沙拉嗪是用于治疗轻度至中度溃疡性结肠炎的基石
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有源比较器：非诺贝特组
患者将接受 1 克美沙拉嗪，每天 3 次，加上非诺贝特（160 毫克/天），持续 6 个月
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美沙拉嗪是用于治疗轻度至中度溃疡性结肠炎的基石
贝特类药物是PPARα的特异性药理激动剂，广泛用于治疗高胆固醇血症和高甘油三酯血症
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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• 主要终点是疾病活动指数的变化和健康相关生活质量(HRQL) 的改善。统一帕金森病评定量表 (MDS-UPDRS) 的修订。
大体时间：6个月
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• 主要终点是疾病活动指数的变化和健康相关生活质量(HRQL) 的改善。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要终点是通过血清生物标志物的变化来估计的。
大体时间：6个月
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次要终点是通过血清生物标志物的变化来估计的，例如单磷酸腺苷活化蛋白激酶
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月20日
初级完成 (估计的)
2024年10月20日
研究完成 (估计的)
2024年12月20日
研究注册日期
首次提交
2023年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月11日
首次发布 (实际的)
2023年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月9日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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