Awake Axillary Impella 5.5 배치 - 타당성 시험
심인성 쇼크 치료의 급속한 진행 - 부위 마취를 이용한 Impella 5.5 각성 수술 배치
Abiomed Impella 5.5는 심인성 쇼크 환자에게 사용되는 수술용 임시 기계적 지지 장치입니다. 연구자들은 Impella 5.5 배치를 용이하게 하기 위해 국부 마취(3개의 개별 말초 신경 블록)를 사용할 것을 제안합니다. 이 절차는 전통적으로 전신 마취 하에서 수행되었습니다.
국소 마취는 상지 혈관 수술 사례(즉, 동정맥루 생성). 조사관은 이러한 블록을 정맥 진정제 또는 감시 마취 관리(MAC 마취)와 함께 사용하면 모든 유형의 경우에 사용되는 기술이며 심장이 아플 때에도 대동맥 판막 대동맥 대치술(TAVR)을 시행하는 동안 용량을 늘릴 필요가 없다고 생각합니다. 혈압과 심박출량을 지원하는 약물, 수술 후 기계적 환기 및 정맥 진정제의 필요성을 피하고 물리 치료 참여 시간, 심장 이식/내구성 기계적 지원/회복 시간 및 퇴원 시간을 단축합니다.
연구 개요
상세 설명
전신마취는 심인성 쇼크 환자에게 마취 및 양압 환기로 인해 생명을 위협하는 혈역학적 손상의 위험이 있으며 수술 후 기계적 환기 및 진정의 필요성을 부여합니다.
우리의 가설은 국소 마취를 활용함으로써 마취과의사가 임펠라 수술을 용이하게 하여 심혈관 허탈 위험을 줄이고 회복 속도를 높일 수 있다는 것입니다. 수술실과 ICU 모두에서 기관내 삽관 및 수반되는 심한 진정제를 피함으로써 이 환자들은 상태 악화 및 ICU 섬망의 악화를 피할 수 있으며 전신 마취를 받고 수술실에서 환기를 유지하는 환자에 비해 물리 치료, 보행 및 회복에 소요되는 일수가 더 적습니다. Impella 배치 후 ICU.
Impella 5.5 배치가 예정된 환자는 연구에 잠재적으로 참여하기 위한 특정 포함/제외 기준 세트에 의해 선별됩니다. 동의하면 일반적으로 사용되는 3가지 상지신경차단제(Interscalene, PECS II, 표재경추신경차단)를 투여받게 되며, 시술 중에는 정맥 진정제만 투여받게 된다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
기준선 기준:
- 절차에 동의
- 신경 블록에 대한 우수한 초음파 이미지
- 경흉부 에코를 위한 우수한 초음파 이미지
- 연령 <60, BMI <30
- 적대적이지 않은 목
- Impella 배치를 위한 쉬운 외과적 접근이 가능한 CT 평가
MAC 진정제 기준 충족:
- 비교적 편평하게 누울 수 있음
- 절차를 이해하고 협조할 수 있는 분
- 쉬운 기도(Mallampati I - II, 이전 등급 1-2 기도)
- 기도 폐쇄 위험이 낮음
- 기준선 산소 요구량이 높지 않음(6L/min 이상)
국소 마취 기준 충족:
- 환자는 신경 차단에 동의합니다.
- 블록 사이트 주변에 활동적인 감염 영역 없음
- 제안된 신경 차단 영역에서 신경 손상 또는 결손의 병력 없음
- 반대측 횡격막 마비 또는 횡격막 신경 마비 없음
제외 기준:
- MAC을 원하지 않음
- 부분 마취를 원하지 않음
- BMI > 30
- 블록 또는 TTE에 대한 불량한 U/S 창
- 차단 영역에 대한 활성 감염
- 높은 산소 요구 사항 >6L NC
- 알려진 또는 예상되는 어려운 기도
- 편평하게 눕지 못함 협동하거나 지시를 따르지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 팔
연구 포함 기준을 충족하는 임펠라 5.5 배치에 대해 등재된 심인성 쇼크 환자
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어깨와 위팔을 마취하기 위해 사용되는 뿌리/줄기의 초음파 유도 상완 신경총 신경 차단입니다.
목표는 앞목갈비근과 중간목갈비근 사이, 상완신경총의 상완신경총과 중간몸통 주위에 국소마취제를 도포하는 것입니다.
다른 이름들:
PECS II 블록은 세 번째 늑골의 대흉근과 소흉근 사이의 초음파 유도 주사와 소흉근과 앞톱니근 사이의 두 번째 초음파 유도 주사를 사용하여 전외측 흉벽을 마취하기 위한 두 개의 개별 근막 평면 블록으로 구성됩니다.
목표는 전외측 흉벽과 겨드랑이를 마취하기 위해 2개의 근막면을 대량으로 수압 박리하는 것입니다.
다른 이름들:
이 블록은 심부 경추 근막의 매몰층과 목의 전척추 근막 사이의 심부 경추 근막에 표재성 주사입니다.
이 블록은 흉벽의 쇄골 바로 아래에 있는 피부뿐만 아니라 전외측 목 피부와 전이 및 후이 영역의 피부 마취를 제공합니다.
이것은 자궁경부 신경총에 인접한 SCM 아래 근막층에 바늘 끝을 위치시키는 것을 목표로 하는 초음파 유도 주사입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Impella 5.5 식립을 위한 부위 마취의 성공
기간: 시술 당일(1일)
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Impella 5.5를 성공적으로 시행한 환자 수.
국소 마취 프로토콜을 사용한 배치
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시술 당일(1일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물리 치료에 참여하는 시간
기간: 6주
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수술 종료부터 침대에서 일어나거나 물리 치료 세션에 참여하기까지의 시간
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6주
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목적지 치료까지의 시간
기간: 6주
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심장 이식, 심실 보조 장치 또는 회복 결정까지의 시간
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6주
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진정제 요구 사항
기간: 일주
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수술 후 필요한 진정제의 총 용량
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일주
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진통제 요구 사항
기간: 일주
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수술 후 필요한 진통제의 총 용량
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일주
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수술 후 환자 통증 점수
기간: 3 일
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수술 후 평가에 대한 Numeric Pain Rating Scale 점수
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Asad Usman, MD, MPH, University of Pennsylvania
- 수석 연구원: Marisa Cevasco, MD, MPH, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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