실신 환자의 웨어러블 모니터 (Watch-VD)

배경 ECG 모니터링은 심장억제성 반사성 실신의 영향을 받는 환자의 상당 부분에서 서맥을 기록할 수 있는 신뢰할 수 있고 확립된 방법이지만 일시적인 저혈압의 기록은 저혈압성 실신의 영향을 받는 환자에서 거의 달성되지 않습니다. 기존의 보행 혈압(BP) 모니터링(ABPM)은 모니터링 기간이 짧고(보통 24-48시간) 간헐적 혈압 측정(보통 15-20분마다)으로 인해 중요한 제한 사항이 있습니다.

이 연구의 주요 목적은 저혈압 (전) 실신 에피소드를 감지하는 새로운 환자의 자가 관리 착용형 시계형 혈압 모니터의 신뢰성을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 이 도구의 타당성 추정에 관한 것입니다.

방법 이 연구는 웨어러블 시계형 혈압 모니터(Omron HeartGuide 6410T, Omron Healthcare, Kyoto, Japan)를 통해 측정한 혈압과 지속적인 손가락 혈압 모니터링을 위한 표준 방법(Finometer ®, Finapres Medical Systems, Enchede, 네덜란드 및 Task Force® 모니터, CNSystem, Graz, 오스트리아), 광혈류측정 볼륨 클램프 방법을 기반으로 합니다.

연구 설계 틸트 테스트 베이스라인 동안 및 실신을 방해할 때 관찰된 BP 값은 HeartGuide 장치를 통해 측정되고 BP의 기준 기준과 비교됩니다. BP는 기준선에서 안정 시, 기우는 ​​위치에서 직립한 직후(안정화 시), 실신을 방해하는 시점(presyncope) 또는 대안적으로 실신이 발생하지 않는 경우 최대 혈압 강하 효과 시점에 기록되며 마지막으로 앙와위 자세로 돌아온 후 테스트가 끝날 때 회복 기간에.

포함/제외 기준 반사성 실신이 의심되어 기울기 검사를 받는 18세 이상의 연속 환자가 등록됩니다.

제외 기준은 부정맥이거나 HeartGuide가 안정 시 누운 상태에서 BP를 측정할 수 없는 경우입니다. 스크리닝 로그가 유지됩니다.

결과 측정

1. HeartGuide 및 Finometer를 사용한 기울기 테스트 동안 presyncopal 이벤트("Delta BP 기울기")에서 기준선(휴지) BP와 BP 사이의 차이;
2. 기울이기 이벤트 동안 HeartGuide가 BP를 측정하지 못하는 환자의 수("오류")
3. HeartGuide 및 Finometer를 사용한 기울기 이벤트 중 절대 BP 값
4. 기울기 테스트 후 관찰 7일 동안 자발적인 가능성이 있는 저혈압 사건 당시의 HeartGuide BP.

끝점

1. 1차 종점: HeartGuide로 관찰한 DeltaBP 기울기와 Finometer로 관찰한 기울기 간의 비교
2. 2차 종료점: 기울기 테스트 이벤트 시 BP를 감지하기 위한 HeartGuide의 실행 가능성(오류 없음);
3. 3차 평가변수 1: Finapress와 HeartGuide BP 절대값 간의 비교
4. 3차 평가변수 2: 7일간의 관찰 기간 동안 자발적인 가능성이 있는 저혈압 사건 발생 시 BP를 감지하는 HeartGuide의 실행 가능성