晕厥患者的可穿戴监护仪 (Watch-VD)

背景 虽然 ECG 监测是一种可靠且成熟的方法，可以记录很大一部分受心脏抑制反射性晕厥影响的患者的心动过缓，但很少能在受低血压性晕厥影响的患者中记录到短暂性低血压。 由于监测时间短（通常为 24-48 小时）和 BP 测量的间歇性（通常每 15-20 分钟），传统的动态血压 (BP) 监测 (ABPM) 具有重要的局限性。

本研究的主要目的是评估新患者自行管理的可穿戴手表式血压监测仪检测低血压（预）晕厥发作的可靠性。 次要目标是评估该工具的可行性。

方®, Finapres Medical Systems, Enchede, The Netherlands, 和 Task Force® monitor, CNSystem, Graz, Austria)，基于光电体积描记容积钳法。

在倾斜测试基线和阻碍晕厥时观察到的研究设计 BP 值将通过 HeartGuide 设备测量，并将与 BP 参考标准进行比较。 BP 将在静息时记录在基线、在倾斜位置直立后不久（稳定）、发生阻碍性晕厥（晕厥前兆）时，或者如果不会发生晕厥，则在最大降压作用时记录，最后在试验结束后恢复仰卧位的恢复期。

纳入/排除标准连续患者，年龄 > 18 岁，因疑似反射性晕厥影响而转诊进行倾斜测试。

排除标准将是心律失常或 HeartGuide 无法在静息时测量仰卧血压。 将举行筛选日志。

结果测量

1. 在使用 HeartGuide 和 Finometer 进行倾斜测试期间，基线（静止）BP 和晕厥前事件的 BP 之间的差异（“Delta BP 斜率”）；
2. 在倾斜事件期间将显示 HeartGuide 无法测量血压的患者数量（“错误”）；
3. 使用 HeartGuide 和 Finometer 进行倾斜事件期间的绝对血压值
4. HeartGuide BP 在倾斜测试后 7 天的观察期间发生自发性可能的低血压事件时的血压。

端点

1. 主要终点：比较使用 HeartGuide 和 Finometer 观察到的 DeltaBP 斜率
2. 次要终点：HeartGuide 在倾斜测试事件时检测血压的可行性（无错误）；
3. 第三终点 1：Finapress 和 HeartGuide BP 绝对值的比较
4. 第三终点 2：HeartGuide 在 7 天观察期间自发性低血压事件时检测血压的可行性