Käytettävä monitori potilailla, joilla on pyörtymä (Watch-VD)

Taustaa Vaikka EKG-seuranta on luotettava ja vakiintunut menetelmä, jonka avulla voidaan dokumentoida bradykardia huomattavassa osassa potilaita, joilla on sydäntä inhiboiva refleksipyörtyminen, ohimenevän hypotension dokumentointi saavutetaan vain harvoin potilailla, joilla on hypotensiivinen pyörtyminen. Perinteisellä ambulatorisella verenpainemittauksella (ABPM) on tärkeitä rajoituksia lyhyt seurantajakso (yleensä 24-48 tuntia) ja verenpainemittausten ajoittainen luonne (yleensä 15-20 minuutin välein).

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida uuden potilaan itseannostelevan kellotyyppisen verenpainemonitorin luotettavuutta hypotensiivisten (pre)pyörtymisjaksojen havaitsemisessa. Toissijainen tavoite koskee tämän työkalun toteutettavuuden arviointia.

Menetelmä Tutkimus on prospektiivinen potilaan sisäinen vertailu kallistustestauksen aikana verenpaineen välillä, joka mitataan puettavan kellotyyppisellä verenpainemittarilla (Omron HeartGuide 6410T, Omron Healthcare, Kioto, Japani) ja vakiomenetelmillä jatkuvaan sormen verenpaineen seurantaan (Finometer). ®, Finapres Medical Systems, Enchede, Alankomaat, ja Task Force® -monitori, CNSystem, Graz, Itävalta), jotka perustuvat fotopletysmografiseen tilavuuskiinnitysmenetelmään.

Tutkimussuunnitelman kallistustestauksen lähtötilanteessa ja pyörtymisen eston aikana havaitut verenpainearvot mitataan HeartGuide-laitteella ja niitä verrataan verenpaineen vertailustandardiin. Verenpaine kirjataan levossa lähtötilanteessa, pian sen jälkeen, kun se on pystyssä kallistusasennossa (vakautessa), estävän pyörtymisen esiintyessä (presynkooppi) tai vaihtoehtoisesti suurimman hypotensiivisen vaikutuksen aikaan, jos pyörtymistä ei tapahdu, ja lopuksi toipumisjaksolla testin lopussa selälleen palaamisen jälkeen.

Sisällys-/poissulkemiskriteerit Mukaan otetaan peräkkäiset potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja jotka lähetetään kallistustestiin, koska heillä on epäilty refleksipyörtyminen.

Poissulkemiskriteerit ovat rytmihäiriöt tai HeartGuiden kyvyttömyys mitata verenpainetta selässä levossa. Seulontapäiväkirja pidetään.

Tulosmitta

1. Ero lähtötason (lepo-) verenpaineen ja verenpaineen välillä presynkopaalisessa tapahtumassa ("Delta BP -kaltevuus") kallistustestauksen aikana HeartGuiden ja Finometrin kanssa;
2. Niiden potilaiden määrä, jotka osoittavat, että HeartGuide ei mittaa verenpainetta kallistustapahtuman aikana ("virhe");
3. Absoluuttiset verenpainearvot kallistustapahtuman aikana HeartGuiden ja Finometrin avulla
4. HeartGuide BP spontaanien todennäköisten hypotensiivisten tapahtumien aikana 7 päivän tarkkailupäivän aikana kallistustestin jälkeen.

Päätepisteet

1. Ensisijainen päätepiste: HeartGuiden ja Finometrillä havaitun DeltaBP-kaltevuuden vertailu
2. Toissijainen päätepiste: HeartGuiden toteutettavuus havaita verenpaine kallistustestitapahtuman aikana (ei virhettä);
3. Tertiäärinen päätepiste 1: Finapressin ja HeartGuiden verenpaineen absoluuttisten arvojen vertailu
4. Tertiäärinen päätepiste 2: HeartGuiden toteutettavuus havaita verenpaine spontaanien todennäköisten hypotensiivisten tapahtumien aikana 7 päivän havaintojen aikana