Носимый монитор у пациентов с обмороком (Watch-VD)

В то время как мониторирование ЭКГ является надежным и общепризнанным методом, который позволяет документировать брадикардию у значительной части пациентов с кардиотормозным рефлекторным обмороком, документирование транзиторной гипотензии у пациентов с гипотензивным обмороком достигается лишь в редких случаях. Традиционный амбулаторный мониторинг артериального давления (АД) (СМАД) имеет важные ограничения из-за короткого периода мониторинга (обычно 24–48 часов) и прерывистого характера измерений АД (обычно каждые 15–20 мин).

Основная цель этого исследования - оценить надежность самостоятельных носимых мониторов АД нового пациента в обнаружении эпизодов гипотензивного (пред) обморока. Вторичная цель касается оценки осуществимости этого инструмента.

Метод. Исследование представляет собой проспективное сравнение внутрибольничного сравнения АД, измеренного с помощью носимого монитора АД типа часов (Omron HeartGuide 6410T, Omron Healthcare, Киото, Япония) и с помощью стандартных методов непрерывного пальцевого мониторинга АД (Finometer). ®, Finapres Medical Systems, Энхеде, Нидерланды, и монитор Task Force®, CNSystem, Грац, Австрия), на основе метода фотоплетизмографического объемного зажима.

Дизайн исследования. Значения АД, наблюдаемые во время тилт-теста на исходном уровне и во время препятствующего обмороку, будут измеряться с помощью устройства HeartGuide и сравниваться с эталонным эталонным АД. АД будет регистрироваться в покое на исходном уровне, вскоре после вертикального положения в наклонном положении (при стабилизации), во время возникновения препятствующего обморока (предобморочное состояние) или, альтернативно, во время максимального гипотензивного эффекта, если обморок не произойдет, и, наконец, в восстановительном периоде в конце пробы после возвращения в положение лежа.

Критерии включения/исключения В исследование будут включены последовательные пациенты старше 18 лет, направленные на тилт-тест в связи с подозрением на рефлекторный обморок.

Критериями исключения будут аритмии или невозможность измерения HeartGuide АД в положении лежа в состоянии покоя. Будет вестись журнал проверки.

Мера результата

1. Разница между исходным АД (в покое) и АД в предобморочном периоде («наклон дельта АД») во время тилт-теста с помощью HeartGuide и финометра;
2. Количество пациентов, у которых HeartGuide не сможет измерить АД во время тильта («Ошибка»);
3. Абсолютные значения АД во время наклона с помощью HeartGuide и финометра
4. АД HeartGuide на момент спонтанных вероятных гипотензивных явлений в течение 7 дней наблюдения после тилт-теста.

Конечные точки

1. Первичная конечная точка: сравнение наклона DeltaBP, наблюдаемого с помощью HeartGuide, и наклона, наблюдаемого с помощью Finometer.
2. Вторичная конечная точка: способность HeartGuide определять АД во время тилт-теста (без ошибок);
3. Третичная конечная точка 1: Сравнение абсолютных значений АД Finapress и HeartGuide
4. Третичная конечная точка 2: возможности HeartGuide для определения АД во время спонтанных вероятных гипотензивных событий в течение 7 дней наблюдения.