Moniteur portable chez les patients atteints de syncope (Watch-VD)

Contexte Alors que la surveillance ECG est une méthode fiable et établie qui permet de documenter la bradycardie chez une proportion importante de patients atteints de syncope réflexe cardio-inhibitrice, la documentation d'une hypotension transitoire n'est que rarement réalisée chez les patients atteints de syncope hypotensive. La surveillance ambulatoire conventionnelle de la pression artérielle (PA) (PAPA) présente des limites importantes en raison de la courte période de surveillance (généralement 24 à 48 heures) et de la nature intermittente des mesures de la pression artérielle (généralement toutes les 15 à 20 minutes).

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la fiabilité du moniteur de tension artérielle portable auto-administré d'un nouveau patient dans la détection des épisodes de (pré) syncope hypotensive. L'objectif secondaire concerne l'estimation de la faisabilité de cet outil.

Méthode L'étude est une comparaison prospective intra-patient lors d'un test d'inclinaison entre la pression artérielle mesurée au moyen d'un moniteur de pression artérielle de type montre portable (Omron HeartGuide 6410T, Omron Healthcare, Kyoto, Japon) et au moyen des méthodes standard de surveillance continue de la pression artérielle au doigt (Finometer ®, Finapres Medical Systems, Enchede, Pays-Bas, et moniteur Task Force®, CNSystem, Graz, Autriche), basée sur la méthode de serrage volumique photopléthysmographique .

Conception de l'étude Les valeurs de PA observées lors de la ligne de base du test d'inclinaison et au moment de la syncope gênante seront mesurées au moyen de l'appareil HeartGuide et seront comparées à la norme de référence de la PA. La PA sera enregistrée au repos au départ, peu de temps après le redressement en position d'inclinaison (à la stabilisation), au moment de l'apparition d'une syncope gênante (présyncope) ou, alternativement, au moment de l'effet hypotenseur maximal, si la syncope ne se produira pas, et enfin dans la période de récupération à la fin du test après retour en décubitus dorsal.

Critères d'inclusion/exclusion Des patients consécutifs, âgés de plus de 18 ans, référés pour un test d'inclinaison parce qu'ils sont affectés par une suspicion de syncope réflexe seront inclus.

Les critères d'exclusion seront les arythmies ou l'incapacité de HeartGuide à mesurer la PA en décubitus dorsal au repos. Un journal de dépistage sera tenu.

Mesure des résultats

1. Différence entre la TA de base (au repos) et la TA lors de l'événement présyncopal ("Pente delta TA") lors des tests d'inclinaison avec HeartGuide et avec Finometer ;
2. Nombre de patients qui montreront un échec de HeartGuide pour mesurer la PA pendant l'événement d'inclinaison ("Erreur");
3. Valeurs absolues de la PA pendant l'événement d'inclinaison avec HeartGuide et avec Finometer
4. HeartGuide BP au moment des événements hypotensifs probables spontanés pendant 7 jours d'observation après le test d'inclinaison.

Points finaux

1. Critère principal : comparaison entre la pente DeltaBP observée avec HeartGuide et celle observée avec Finometer
2. Critère secondaire : faisabilité de HeartGuide pour détecter la PA au moment de l'événement de test d'inclinaison (pas d'erreur) ;
3. Critère tertiaire 1 : Comparaison entre les valeurs absolues Finapress et HeartGuide BP
4. Critère d'évaluation tertiaire 2 : faisabilité de HeartGuide pour détecter la PA au moment d'événements hypotensifs probables spontanés pendant 7 jours d'observations