HS2 미국 간 판독 연구
2023년 3월 13일 업데이트: HoloCare AS
이 연구의 목적은 HS2로 처리된 간 이미지에서 미리 정의된 해부학적 랜드마크를 식별하고 CT와 CT 사이의 랜드마크 거리를 평가하는 판독기인 간 수술 내에서 5명의 위장관(GI) 외과 의사의 능력을 평가하는 것입니다. 홀로그램 시각화(HV).
연구 개요
상세 설명
이것은 대장암에서 간으로 전이된 환자로부터 검색된 CT를 기반으로 컴퓨터 토포그래피(CT)/홀로그램 시각화의 후향적 조사입니다.
이 연구는 다음으로 구성됩니다.
- Day 0의 준비. 독자는 준비에 관여하지 않습니다.
- HS2 사용 및 1-2일차 평가
- 3일째 계산.
이 연구는 적격 피험자의 이미지를 등록합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
간 CT 이미지를 사용하여 HV를 생성하는 미국 환자.
설명
포함 기준:
- 대장암 간 전이가 있는 간
- 22세 이상 개인의 CT
- 미국 병원에서 가져온 CT
- 미국에서 치료받은 환자의 CT
- L1의 완전한 검출을 위한 최소 1개의 눈에 보이는 간 병변
제외 기준:
제외 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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독자
간 수술(독자) 내의 5명의 숙련된 GI 외과 의사가 HS2에서 처리한 간 CT 이미지에서 미리 정의된 해부학적 기준점을 식별합니다.
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3D HV
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 정의된 모든 랜드마크 식별.
기간: 3 일
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모든 독자는 사전 정의된 모든 랜드마크를 식별할 수 있습니다.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CT와 HV 거리의 비교.
기간: 3 일
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각 포털 랜드마크의 정의된 중심에 있는 마커 사이의 CT와 HV 거리(mm) 간의 비교(차이 8.0mm 미만).
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3 일
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CT와 HV의 화질 비교.
기간: 3 일
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CT와 HV의 영상 품질을 5등급 척도로 비교(1=HV가 CT보다 상당히 나쁨, 2=HV가 CT보다 다소 나쁨, 3=HV가 CT만큼 좋음, 4=HV가 CT보다 다소 좋음, 5 =HV가 CT보다 훨씬 우수함).
50% 이상이 CT만큼 좋은 HV로 점수를 매겨야 합니다.
5명의 독자 모두 3점 이상입니다.
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3 일
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사용 편의성을 평가합니다.
기간: 3 일
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5단계 척도로 사용 용이성을 평가합니다(1=매우 어려움, 2=어려움, 3=어렵지도 쉽지도 않음, 4=쉬움, 5=매우 쉬움).
5명의 독자 모두 4점 또는 5점을 받았습니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 4일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CIHS2-002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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독자 연구에 대한 임상 시험
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Technical University of MunichBalgrist University Hospital; Deutsches Herzzentrum Muenchen알려지지 않은