HS2 米国肝臓リーダー研究
2023年3月13日 更新者：HoloCare AS
この研究の目的は、HS2 によって処理された肝臓画像の事前定義された解剖学的ランドマークを識別し、CT とホログラフィック ビジュアライゼーション (HV)。
調査の概要
詳細な説明
これは、結腸直腸癌から肝臓に転移した患者から取得した CT に基づくコンピューター トポグラフィー (CT)/ホログラフィック視覚化のレトロスペクティブ調査です。
この研究は以下で構成されています。
- 0 日目の準備。リーダーは準備に関与していません。
- HS2の使用とDay 1-2での評価
- 3日目の計算。
この研究は、適格な被験者の画像を登録します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肝臓の CT 画像を使用して HV を作成する米国の患者。
説明
包含基準:
- 大腸がん肝転移のある肝臓
- 22歳以上の方のCT
- 米国の病院から取得した CT
- 米国で治療を受けた患者のCT
- L1の検出を完了するために、少なくとも1つの目に見える肝臓病変
除外基準:
除外基準なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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読者
肝臓外科の訓練を受けた 5 人の消化管外科医 (リーダー) が、HS2 によって処理された肝臓 CT 画像内の事前定義された解剖学的ランドマークを識別します。
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3D HV
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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すべての定義済みランドマークの識別。
時間枠：3日
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すべてのリーダーは、すべての事前定義されたランドマークを識別できます。
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3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CT距離とHV距離の比較。
時間枠：3日
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各ポータル ランドマークの定義された中心にあるマーカー間の CT と HV の距離 (mm) の比較 (差は 8.0 mm 未満)。
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3日
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CTとHVの画質比較。
時間枠：3日
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5 段階スケールでの CT と HV の画質の比較 (1 = HV は CT よりも大幅に画質が劣る、2 = HV は CT より画質がやや劣る、3 = HV は CT と同等、4 = HV は CT よりやや良好、5 = HV は CT よりも有意に優れている)。
50% 以上が CT と同等以上の HV としてスコア付けされる必要があります。
5 人のリーダー全員が 3 以上のスコアを獲得しました。
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3日
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使いやすさを評価します。
時間枠：3日
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使いやすさを 5 段階で評価します (1=非常に難しい、2=難しい、3=どちらともいえない、4=簡単、5=非常に簡単)。
5 人の読者全員が 4 または 5 のスコアを付けました。
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月2日
一次修了 (実際)
2023年3月4日
研究の完了 (実際)
2023年3月4日
試験登録日
最初に提出
2023年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月13日
最初の投稿 (実際)
2023年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月13日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CIHS2-002
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
読者調査の臨床試験
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