HS2 US Liver Reader Studie
13. März 2023 aktualisiert von: HoloCare AS
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Fähigkeit von 5 Magen-Darm-Chirurgen (GI) innerhalb der Leberchirurgie, der Leser, zu bewerten, vordefinierte anatomische Landmarken in Leberbildern zu identifizieren, die von HS2 verarbeitet werden, und die Entfernung der Landmarken zwischen CT und zu bewerten Holographische Visualisierung (HV).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine retrospektive Untersuchung von Computertopographien (CTs)/holographischer Visualisierung basierend auf CTs von Patienten mit Metastasen in der Leber von Darmkrebs.
Das Studium besteht aus:
- Vorbereitungen am Tag 0. Der Leser ist nicht an der Vorbereitung beteiligt
- Verwendung von HS2 und Auswertung an Tag 1-2
- Berechnung am 3. Tag.
In die Studie werden Bilder geeigneter Probanden aufgenommen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
22 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
US-Patienten, deren Leber-CT-Bilder zur Erstellung von HVs verwendet werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebern mit kolorektalen Lebermetastasen
- CTs von Personen ab 22 Jahren
- CTs aus US-Krankenhäusern abgerufen
- CTs von Patienten, die in den USA behandelt wurden
- Mindestens 1 sichtbare Leberläsion zum vollständigen Nachweis von L1
Ausschlusskriterien:
Keine Ausschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Leser
5 ausgebildete Magen-Darm-Chirurgen in der Leberchirurgie (die Leser) identifizieren vordefinierte anatomische Orientierungspunkte in Leber-CT-Bildern, die von HS2 verarbeitet wurden
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3D-HV
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizierung aller vordefinierten Orientierungspunkte.
Zeitfenster: 3 Tage
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Alle Lesegeräte können alle vordefinierten Orientierungspunkte identifizieren.
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3 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich zwischen CT- und HV-Abstand.
Zeitfenster: 3 Tage
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Vergleich zwischen CT- und HV-Abstand in mm zwischen einem Marker in einem definierten Zentrum jeder Portal-Landmarke (Unterschied kleiner als 8,0 mm).
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3 Tage
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Vergleich der Bildqualität zwischen CT und HV.
Zeitfenster: 3 Tage
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Vergleich der Bildqualität zwischen CT und HV auf einer 5-stufigen Skala (1=HV deutlich schlechtere Qualität als CT, 2=HV etwas schlechtere Qualität als CT, 3=HV gleich gut wie CT, 4=HV etwas besser als CT, 5 =HV deutlich besser als CT).
Mehr als 50 % sollten als HV so gut wie CT oder besser bewertet werden.
Alle fünf Leser erzielten eine Punktzahl von 3 oder höher.
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3 Tage
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Bewerten Sie die Benutzerfreundlichkeit.
Zeitfenster: 3 Tage
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Bewerten Sie die Benutzerfreundlichkeit auf einer 5-stufigen Skala (1 = sehr schwierig, 2 = schwierig, 3 = weder schwierig noch einfach, 4 = einfach, 5 = sehr einfach).
Alle fünf Leser mit 4 oder 5 Punkten.
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3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CIHS2-002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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