HS2 Badanie czytelników wątroby w USA
13 marca 2023 zaktualizowane przez: HoloCare AS
Celem tego badania jest ocena zdolności 5 chirurgów przewodu pokarmowego (GI), w ramach chirurgii wątroby, czytelników, do identyfikacji predefiniowanych anatomicznych punktów orientacyjnych na obrazach wątroby przetwarzanych przez HS2 oraz ocena odległości między punktami orientacyjnymi między CT a Wizualizacja holograficzna (HV).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywne badanie topografii komputerowej (CT)/wizualizacji holograficznej opartej na tomografii komputerowej pobranej od pacjentów z przerzutami raka jelita grubego do wątroby.
Badanie składa się z:
- Przygotowania w dniu 0. Czytelnik nie jest zaangażowany w przygotowania
- Stosowanie HS2 i ocena w dniach 1-2
- Obliczenia w dniu 3.
Badanie obejmie obrazy kwalifikujących się osób.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z USA, których obrazy tomografii komputerowej wątroby zostaną wykorzystane do stworzenia HV.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wątroby z przerzutami raka jelita grubego do wątroby
- CT od osób w wieku 22 lat lub starszych
- CT pobrane ze szpitali w USA
- CT od pacjentów leczonych w USA
- Przynajmniej 1 widoczna zmiana w wątrobie do całkowitego wykrycia L1
Kryteria wyłączenia:
Brak kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Czytelnicy
5 przeszkolonych chirurgów przewodu pokarmowego w chirurgii wątroby (czytelnicy) zidentyfikuje predefiniowane anatomiczne punkty orientacyjne na obrazach TK wątroby, które zostały przetworzone przez HS2
|
WN 3D
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja wszystkich predefiniowanych punktów orientacyjnych.
Ramy czasowe: 3 dni
|
Wszyscy czytelnicy są w stanie zidentyfikować wszystkie predefiniowane punkty orientacyjne.
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie odległości CT i WN.
Ramy czasowe: 3 dni
|
Porównanie odległości CT i HV w mm między znacznikiem w określonym środku każdego punktu orientacyjnego portalu (różnica mniejsza niż 8,0 mm).
|
3 dni
|
|
Porównanie jakości obrazu między CT i HV.
Ramy czasowe: 3 dni
|
Porównanie jakości obrazu CT i HV w 5-stopniowej skali (1=HV znacznie gorsza jakość niż CT, 2=HV nieco gorsza jakość niż CT, 3=HV tak dobra jak CT, 4=HV nieco lepsza niż CT, 5 =HV znacznie lepsze niż CT).
Ponad 50% powinno być ocenione jako HV tak dobre jak CT lub lepsze.
Wszystkich pięciu czytelników z wynikiem 3 lub wyższym.
|
3 dni
|
|
Oceń łatwość obsługi.
Ramy czasowe: 3 dni
|
Oceń łatwość obsługi w 5-stopniowej skali (1=bardzo trudne, 2=trudne, 3=ani trudne, ani łatwe, 4=łatwe, 5=bardzo łatwe).
Wszystkich pięciu czytelników z wynikiem 4 lub 5.
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIHS2-002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie czytelnika
-
Arthroscopy Association of North AmericaZakończonyStudy focus: Szkolenie oparte na symulacji i biegłościStany Zjednoczone